UMIN試験ID | UMIN000031647 |
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受付番号 | R000036135 |
科学的試験名 | da Vinci Xi Surgical Systemによるロボット支援下直腸手術に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2021/03/11 11:31:29 |
日本語
da Vinci Xi Surgical Systemによるロボット支援下直腸手術に関する臨床研究
英語
Pilot study of robot-assisted rectal cancer surgery using the da Vinci Xi Surgical System
日本語
ロボット支援下直腸手術に関するpilot study
英語
Pilot study of robot-assisted rectal cancer surgery
日本語
da Vinci Xi Surgical Systemによるロボット支援下直腸手術に関する臨床研究
英語
Pilot study of robot-assisted rectal cancer surgery using the da Vinci Xi Surgical System
日本語
ロボット支援下直腸手術に関するpilot study
英語
Pilot study of robot-assisted rectal cancer surgery
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
da Vinci Xi Surgical Systemを用いたロボット支援下直腸手術を導入し、その有効性および安全性について検討する。
英語
To study of the feasibility or safety of robot-assisted rectal cancer surgery using the da Vinci Xi surgical system
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中・術後合併症の有無とその内容
英語
The rate of adverse events during and after robotic surgery
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
da Vinci Xi Surgical Systemによるロボット支援下直腸手術
英語
robot-assisted rectal cancer surgery using the da Vinci Xi Surgical System
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 腫瘍局在が直腸S状部結腸(RS)、上部直腸(Ra)、下部直腸(Rb)の直腸腫瘍である。
2. 根治度Aの手術が期待できる。
3. 登録時年齢が20歳以上75歳未満である。
4. PS(ECOG)が 0 あるいは 1 である。
5. 経口摂取が可能である。
6. 患者本人から文書によるインフォームド・コンセントが得られている。
英語
1. Localization of tumor is RS, Ra, and Rb.
2. Curability A operation is expected.
3. Patient age is more than 20 years old, less than 75 years old.
4. ECOG performance status is 0 or 1.
5. Patient is possible to take orally.
6. Informed consent by a document is acquired.
日本語
1. 手術既往、前回手術時の所見などにより、ロボット支援下手術が困難と思われる。
2. 重篤な合併症(狭心症、心筋梗塞、重篤な不整脈、コントロール不能な糖尿病、悪性高血圧、出血傾向等)を有する。
3. 貧血(ヘモグロビン値:9.0g/dl未満)がある(ただし、輸血して9.0g/dl以上になれば手術可能とする)。
4. 腎機能障害(血清クレアチニン値:1.5mg/dl以上)、肝機能障害(AST、ALT:100IU/l以上)を有する。
5. 活動性の感染症を有する。
6. 間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫を有する。
7. 重篤な薬物過敏症、薬物アレルギーの既往を有する。
8. 緑内障を有する。
9. くも膜下出血後や未破裂脳動脈瘤がある。
10. 精神疾患を有する。
11. その他、担当医師が本手術を安全に実施するのに不適当と判断した。
英語
1. Robot-assisted surgery is difficult by the operation past, or last operation findings.
2. Severe complication(angina, myocardial infarction, severe arrhythmia, poor control diabetes mellitus, malignant hyperthermia, bleeding tendency, etc.)
3. Anemia (Hb: less than 9.0g/dl)
4. Renal disfunction (serum creatinine: more than 1.5mg/dl),
5. Liver dysfunction (AST, ALT: more than 100 IU/l)
6. Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, severe emphysema
7. Severe drug sensitivity, drug allergy
8. Glaucoma
9. Post subarachnoid hemorrhage, unruptured cerebral aneurysm
10. Mental disorder
11. The attending physician decides that the patient is unfit for this surgery
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴田淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Tsuruta |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
消化器外科
英語
Department of Digestive Surgery
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama
086-462-1111
atsuatsu@apost.plala.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴田淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Tsuruta |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
消化器外科
英語
Department of Digestive Surgery
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama
086-462-1111
atsuatsu@apost.plala.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Digestive Surgery, Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
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消化器外科
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日本語
その他
英語
Department of Digestive Surgery, Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036135
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036135
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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