UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
摂食障害の心理社会的な予後予測因子に関するコホート研究

英語
Psycho-social predictors of recovery in patients with eating disorder: a cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
摂食障害：母と子で回復プラン

英語
Recovery of eating disorder with patient and mother

科学的試験名/Scientific Title

日本語
摂食障害の心理社会的な予後予測因子に関するコホート研究

英語
Psycho-social predictors of recovery in patients with eating disorder: a cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
摂食障害：母と子で回復プラン

英語
Recovery of eating disorder with patient and mother

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
摂食障害

英語
Eating diorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
母親の孤独感が軽減するほど、患者の症状改善率が良いことを証明する

英語
The aim of this study is to examine whether the recuction of mother's loneliness contribute improving ED symptoms of patients with ED.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
母親の孤独感が軽減するほど、患者の症状改善率が良いことを証明する

英語
The aim of this study is to examine whether the recuction of mother's loneliness contribute improving ED symptoms of patients with ED.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
UCLA孤独感尺度を用いて評価した母親の孤独感が軽減するほど、Eating Disorder Inventoryで評価した患者の症状改善率が良いことを証明する。

英語
The reduction of mother's loneliness measured by UCLA loneliness scale contribute improving ED symptoms of patients with ED measured by Eating Disorder Inventory.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．患者の適格基準
1)医療機関で摂食障害の診断を受けたことがある
2)外来治療中、入院治療中、または現在治療中断中の方を含む
3)16歳から50歳
4)女性
2.　母親の適格基準
1)上記患者の母親または養育者にあたる女性
2)同居または別居しているもの
3)30歳から85歳

英語
The participant are patients with eating disorder and their mothers. Inclusion criteria are: the patient met the criteria for eating disorder; patients are inpatients, outpatients and in the treatment interruption; the patients are aged between 16 and 50 years; the mothers are aged between 30 and 85 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語で読み書きできない

英語
They con not read or write in Japanese

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	香月富士日

英語

名
ミドルネーム
姓	Fujika Katsuki

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１

英語
Kawasumi 1, Mizuho-ku, Misuho-cho, Nagoya

電話/TEL

052-853-8048

Email/Email

katsuki@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	香月富士日

英語

名
ミドルネーム
姓	Fujika Katsuki

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１

英語
Kawasumi 1, Mizuho-ku, Misuho-cho, Nagoya

電話/TEL

052-853-8048

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsuki@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Science, and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

05

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察項目（患者）
・自尊心
・孤独感
・アサーション
・摂食障害症状
・家族機能
観察項目（母親）
・サポート状況
・自己効力感
・孤独感
・傾聴力
・抑うつ
・精神的健康度

英語
Assessment (Patients)
Self esteem
Loneliness
Assertion
Eating disorder symptoms
Family function

Assessment (Mothers)
Social support
Self-efficacy
Loneliness
Active listening
Depression
Mental Health

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

26

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036152

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036152