UMIN試験ID | UMIN000031708 |
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受付番号 | R000036170 |
科学的試験名 | 高尿酸血症を合併した2型糖尿病患者におけるフェブキソスタットおよびトピロキソスタットの腎保護効果のランダム化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/15 |
最終更新日 | 2020/09/27 09:06:07 |
日本語
高尿酸血症を合併した2型糖尿病患者におけるフェブキソスタットおよびトピロキソスタットの腎保護効果のランダム化比較研究
英語
The efficacy of febuxostat or topiroxostat on nephropathy in type 2 diabetes with hyperuricemia: A randomized clinical trial
日本語
2型糖尿病におけるフェブキソスタットとトピロキソスタットの腎保護効果の比較検討
英語
The efficacy of febuxostat or topiroxostat on diabitic nephropathy: A randomized clinical trial
日本語
高尿酸血症を合併した2型糖尿病患者におけるフェブキソスタットおよびトピロキソスタットの腎保護効果のランダム化比較研究
英語
The efficacy of febuxostat or topiroxostat on nephropathy in type 2 diabetes with hyperuricemia: A randomized clinical trial
日本語
2型糖尿病におけるフェブキソスタットとトピロキソスタットの腎保護効果の比較検討
英語
The efficacy of febuxostat or topiroxostat on diabitic nephropathy: A randomized clinical trial
日本/Japan |
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高尿酸血症を有する2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes with hyperuricemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高尿酸血症合併2型糖尿病におけるフェブキソスタットあるいはトピロキソスタットの腎保護効果の比較検討
英語
To compare the effects of febuxostat with topiroxostat on diabetic nephropathy in type 2 diabetes with hyperuricemia.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
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英語
日本語
投与24週後の尿中アルブミンクレアチニン比の変化量
英語
The improvement in urinary alubumin creatinine ratio after 24 weeks of treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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フェブキソスタット 10㎎/日 24週間
英語
Febxostat 10mg/day for 24 weeks
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トピロキソスタット 40mg/日 24週間
英語
Topiroxostat 40mg/day for 24 weeks
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)本研究登録時に2型糖尿病と診断され、糖尿病性腎症を合併する患者
2)未治療高尿酸血症を有する患者
3)本研究同意取得時に年齢が20歳以上である患者
4)本研究の参加に際して、同意が文書で得られる患者
英語
1)Patients diagnosed with type 2 diabetes, who has diabetic nephropaty.
2)Patients diagnosed hyperuricemia.
3)Aged over 20.
4)Having provided voluntary written consent for participation in this study.
日本語
1)eGFR<30ml/min/1.73m^2の患者
2)高尿酸血症治療薬を使用している患者
3)重篤な感染症を有している患者
4)担癌患者であり、化学療法中の患者
6)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1)Patients whose baseline eGFR were <30 ml/min/1.73m^2.
2)Patients treated with uric acid synthesis inhibitors or uricosuric drugs.
3)Patients with severe infections.
4)Patients who are receiving chemotherapy with malignancy.
6)Patients who are judged by an investigator to be inappropriate for this study for any other reason.
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日本語
名 | 康夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Terauchi |
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横浜市立大学大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
236-0004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2800
terauchi@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 朋子 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Okuyama |
日本語
横浜市立大学大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
236-0004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2800
oku_tomo@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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自己調達
英語
Kanae foundation for the promotion of medical science
Suzuken memorial foundation
Tokyo future medical forum
MSD
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かなえ医薬振興財団
鈴木謙三記念医科学応用研究財団
東京未来医療フォーラム
MSD奨学寄付
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財団/Non profit foundation
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英語
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横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター
英語
YCU Center for Novel and Exploratory Clinical Trials
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横浜市金沢区福浦1-1-1 横浜金沢ハイテクセンター・テクノコア5 階
英語
1-1-1 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-370-7933
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036170
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036170
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |