UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031688
受付番号 R000036190
科学的試験名 皮膚疾患に対する、High speed art scannarの有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/12
最終更新日 2021/03/14 11:28:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚疾患に対する、High speed art scannarの有用性の検討


英語
Examination of the usefulness of High speed art scannar for the skin disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚疾患に対する、High speed art scannarの有用性の検討


英語
Examination of the usefulness of High speed art scannar for the skin disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚疾患に対する、High speed art scannarの有用性の検討


英語
Examination of the usefulness of High speed art scannar for the skin disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚疾患に対する、High speed art scannarの有用性の検討


英語
Examination of the usefulness of High speed art scannar for the skin disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
皮膚疾患


英語
skin disease

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
従来のカメラで撮影した画像と、High speed art scannerで撮影した画像を比較し、High speed art scannerの有用性を検討する。


英語
We compare the image which was taken with the High speed art scanner with the image e which was taken with camera and examine usefulness of the High speed art scanner.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
画像の立体感
画像の鮮明さ
フォーカスがあっているか


英語
Three-dimensional impression of the image
Vividness of the image
Match degree of the focus

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
四肢に皮膚疾患がある方


英語
the person with the skin disease on limbs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
光線過敏
光過敏てんかん


英語
Photosensitivity
Photosensitivity epilepsy

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
恒平
ミドルネーム
加藤 


英語
Kohei
ミドルネーム
Kato

所属組織/Organization

日本語
東京都立墨東病院


英語
TOKYO METROPOLITAN BOKUTOH HOSPITAL

所属部署/Division name

日本語
皮膚科


英語
Dermatology

郵便番号/Zip code

1308575

住所/Address

日本語
東京都墨田区江東橋4-23-15


英語
4-23-15, Koutoubashi, Sumida-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-03-3633-6151

Email/Email

katoderm@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
恒平
ミドルネーム
加藤 


英語
Kohei
ミドルネーム
Kato

組織名/Organization

日本語
東京都立墨東病院


英語
TOKYO METROPOLITAN BOKUTOH HOSPITAL

部署名/Division name

日本語
皮膚科


英語
Department of dermatology

郵便番号/Zip code

1308575

住所/Address

日本語
東京都墨田区江東橋4-23-15


英語
4-23-15, Koutoubashi, Sumida-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-03-3633-6151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

katoderm@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立墨東病院(臨床研究支援室臨床研究部)


英語
TOKYO METROPOLITAN BOKUTOH HOSPITAL
Department of dermatology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
皮膚科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京都立墨東病院(臨床研究支援室臨床研究部)


英語
TOKYO METROPOLITAN BOKUTOH HOSPITAL
Department of dermatology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
皮膚科


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立墨東病院


英語
TOKYO METROPOLITAN BOKUTOH HOSPITAL

住所/Address

日本語
東京都墨田区江東橋4-23-15/4-23-15


英語
Koutoubashi, Sumida-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-03-3633-6151

Email/Email

bo_rinsho_kenkyu@tmph.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京都立墨東病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 03 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語
スキャナー画像の方が立体的に撮影できた


英語
The scanned image was more three-dimensional.

主な結果入力日/Results date posted

2021 03 14

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
手に病変のある外来受診者


英語
Outpatients with hand lesions

参加者の流れ/Participant flow

日本語
カメラとスキャナでの写真撮影


英語
Taking pictures with a camera and scanner

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
画像のうつり方


英語
How the image appears

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 03 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 03 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 03 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 12

最終更新日/Last modified on

2021 03 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036190


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036190


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名