UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031925
受付番号 R000036213
科学的試験名 振動刺激を用いた骨盤底筋群への運動介入が骨盤底筋群筋活動へ与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/30
最終更新日 2021/09/28 09:12:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
振動刺激を用いた骨盤底筋群への運動介入が骨盤底筋群筋活動へ与える影響


英語
A comparative study on pelvic floor muscle activity of local vibration training and non-vibration training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
振動刺激を用いた骨盤底筋群への運動介入が骨盤底筋群筋活動へ与える影響


英語
A comparative study on pelvic floor muscle activity of local vibration training and non-vibration training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
振動刺激を用いた骨盤底筋群への運動介入が骨盤底筋群筋活動へ与える影響


英語
A comparative study on pelvic floor muscle activity of local vibration training and non-vibration training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
振動刺激を用いた骨盤底筋群への運動介入が骨盤底筋群筋活動へ与える影響


英語
A comparative study on pelvic floor muscle activity of local vibration training and non-vibration training

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリテーションを実施する際の骨盤底筋群への新たな運動方法を探索的に検討すること


英語
When we carry out rehabilitation, examin a new exercise method to the pelvic floor muscle

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨盤底筋群の筋活動(MVC),収縮のさせやすさ(VAS)


英語
maximam Muscle activity of pelvic floor muscle(MVC), the sensations that result from different contractions or tensions of the muscles(VAS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ICIQ-SF, 介入前後の腹直筋,大腿直筋,大殿筋の筋活動,介入中の骨盤底筋群,腹直筋,大腿直筋,大殿筋の筋活動


英語
ICIQ-SF, muscle activity of Rectus abdominis muscle, rectus femoris, gluteus maximus(before and after intervention),muscle activity of pelvic floor muscle, Rectus abdominis muscle, rectus femoris


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
(1) 骨盤底筋群の収縮運動
(2) 振動刺激と運動
(3) 介入時間:5分
(4) 測定筋:骨盤底筋群,腹直筋,大腿直筋,大殿筋


英語
(1)concentric exercise of pelvic floor muscle
(2)exercise with vibration
(3)5 min
(4)pelvic floor muscle, rectus abdominis muscle, rectus femoris muscle, gluteus maximus

介入2/Interventions/Control_2

日本語
(1) 骨盤底筋群の収縮運動
(2) 運動のみ
(3) 介入時間:5分
(4) 測定筋:骨盤底筋群,腹直筋,大腿直筋,大殿筋


英語
(1)concentric exercise of pelvic floor muscle
(2)exercise
(3)5 min
(4)pelvic floor muscle, rectus abdominis muscle, rectus femoris muscle, gluteus maximus

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時に広島大学に在籍または広島市内に在住の方
2.尿失禁の既往のない方


英語
1. The person who belongs to Hiroshima University or lives in Hiroshima city (at the time of informed consent)
2. The person who is not incontinence of urine

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.尿失禁の既往のある方
2.研究担当者と研究対象者が教員と学生の関係にあり,学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある方
3.その他,研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた方


英語
1. The person who is incontinence of urine
2. Interested person of the person in charge
3. The person who admitted that the study person in charge was inappropriate

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
幸夫
ミドルネーム
浦辺


英語
Yukio
ミドルネーム
Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Hiroshima University graduate school

所属部署/Division name

日本語
医歯薬保健学研究科


英語
Biomedical and health sciences

郵便番号/Zip code

7348551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
小宮


英語
Makoto
ミドルネーム
Komiya

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Hiroshima University graduate school

部署名/Division name

日本語
医歯薬保健学研究科


英語
Biomedical and health sciences

郵便番号/Zip code

7348551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

080-6923-3538

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

makoto-komiya@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Graduate school of Biomedical and Health Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Graduate school of Biomedical and Health Sciences

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科


英語
Graduate school of Biomedical and Health Sciences

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku

電話/Tel

0822575405

Email/Email

makoto-komiya@hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 03 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 03 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 08 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 08 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 27

最終更新日/Last modified on

2021 09 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036213


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036213


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名