UMIN試験ID | UMIN000031714 |
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受付番号 | R000036223 |
科学的試験名 | 関節鏡視下腱板修復術における骨髄刺激法の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/15 |
最終更新日 | 2023/03/18 10:01:22 |
日本語
関節鏡視下腱板修復術における骨髄刺激法の有効性
英語
Efficacy of bone marrow stimulation in arthroscopic rotator cuff repair
日本語
関節鏡視下腱板修復術における骨髄刺激法の有効性
英語
Efficacy of bone marrow stimulation in arthroscopic rotator cuff repair
日本語
関節鏡視下腱板修復術における骨髄刺激法の有効性
英語
Efficacy of bone marrow stimulation in arthroscopic rotator cuff repair
日本語
関節鏡視下腱板修復術における骨髄刺激法の有効性
英語
Efficacy of bone marrow stimulation in arthroscopic rotator cuff repair
日本/Japan |
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腱板断裂
英語
rotator cuff tear
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は腱板断裂に対する関節鏡視下腱板修復術を行うにあたり、前向き無作為に骨髄刺激を併用する群と併用しない群にわけ術後の腱の再断裂の有無と肩関節機能評価を評価することである。
英語
The purpose of this study was to compare the clinical outcomes and structual integrity of arthroscopic rotator cuff repairs with and without bone marrow stimulation. This was a prospective randomized study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後肩関節MRIによる腱の癒合度の評価
英語
Tendon heeling was assessed 6-, 12-,24-months after the operation on magnetic resonance images
日本語
肩関節機能評価(JOA score、UCLA score、Constant score)、患者立脚型肩関節評価法(Simple Shoulder test)
英語
Functional evaluation of the shoulder was performed with the JOA score, UCLA score and Constant-Murley shoulder outcome score and self-reporting scale(Simple Shoulder test) .The scores obtained preoperative and 6-, 12-,24-months after the operation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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関節鏡視下腱板修復術、骨髄刺激法有り
英語
arthroscopic rotator cuff repair with bone marrow stimulation
日本語
関節鏡視下腱板修復術、骨髄刺激法無し
英語
arthroscopic rotator cuff repair without bone marrow stimulation
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初回の腱板断裂に対して関節鏡視下腱板修復術を予定している方。
2)断裂の程度が関節鏡視下での修復が可能なもの(小断裂、中断裂、大断裂)
英語
Patients with full-thickness rotator cuff tears undergoing primary arthroscopic rotator cuff repair
Reparable rotator cuff tears under arthroscopic surgery.
日本語
肩関節周辺の骨折や脱臼等の外傷歴を有するもの、肩関節に対して手術歴があるもの、感染、神経病性関節症は除外する。また関節鏡視下での修復が困難な広範囲腱板断裂は除外する。
英語
History of shoulder fracture or dislocation and prior surgery to the affected shoulder.
Inflammatory or neurologic disease.
Irreparable rotator cuff tears under arthroscopic surgery.
60
日本語
名 | 光史 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Terufumi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
整形外科
英語
Dept.of Orthop.Surg
814-0180
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku,Fukuoka, Japan
092-801-1011
teru-sky-ideal@lion.ocn.ne.jp
日本語
名 | 光史 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Terufumi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
整形外科
英語
Dept.of Orthop.Surg
814-0180
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku,Fukuoka, Japan
092-801-1011
teru-sky-ideal@lion.ocn.ne.jp
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その他
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
Dept.of Orthop.Surg
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福岡大学医学部
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整形外科
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英語
日本語
無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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福岡大学医学部 医学系研究 生命医療倫理部門
英語
Fukuoka Univ. Clinical Research & Ethics Centre
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku,Fukuoka, Japan
092-801-1011
fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |