UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
てんかんの多層的多重的医療連携体制の確立に関する研究

英語
Multiplex and multilayered epilepsy care network in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
てんかんの医療連携体制確立

英語
Epilepsy care network in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
てんかんの多層的多重的医療連携体制の確立に関する研究

英語
Multiplex and multilayered epilepsy care network in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
てんかんの医療連携体制確立

英語
Epilepsy care network in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
てんかん

英語
Epilepsy

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
てんかんの治癒率を高め、てんかん患者のライフサイクルをみすえた生活の質（QOL）や就労の維持・向上、社会復帰の促進に資するてんかん医療連携体制の確立を目指す

英語
Provide appropriate medical, social, and educational opportunities and, then, to improve quality of life for persons with epilepsy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
てんかんのある人に関する医療、社会資源などの実態調査をもとに、円滑なてんかん医療の連携、および医療をこえた領域（雇用等）との連携を可能にするための指標、ツール、ガイドラインなどを提言する

英語
Examine the current status of medical and social systems for people with epilepsy, and, then, make a proposal of the tools to bridge the gaps among these systems

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
てんかんのある人の相談件数、就労件数などをパラメーターとして有効性を検証する。

英語
Evaluate the number of person with epilepsy accessing the consultation and/or finding employment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究で作成する各種ツール

英語
tools producing in the current study to bridge the gaps among various systems

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
てんかんのある人が利用する施設

英語
institutions for people with epilepsy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	清人
ミドルネーム
姓	寺田

英語

名	Kiyohito
ミドルネーム
姓	TERADA

所属組織/Organization

日本語
NHO静岡てんかん・神経医療センター

英語
NHO Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders

所属部署/Division name

日本語
神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

4208688

住所/Address

日本語
静岡市葵区漆山８８６

英語
886 Urushiyama, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

0542455446

Email/Email

kyht-terada@umin.net

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	清人
ミドルネーム
姓	寺田

英語

名	Kiyihito
ミドルネーム
姓	TERADA

組織名/Organization

日本語
NHO静岡てんかん・神経医療センター

英語
Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders

部署名/Division name

日本語
神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

4208688

住所/Address

日本語
静岡市葵区漆山８８６

英語
886 Urushiyama, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

0542455446

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyht-terada@umin.net

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
NHO静岡てんかん・神経医療センター

英語
Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders

住所/Address

日本語
静岡市葵区漆山８８６

英語
886 Urushiyama, Aoi-ku, Shizuoka

電話/Tel

0542455446

Email/Email

shizuoka@shizuokamind.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

17dk0307068h0001

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/epi4.12390

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/epi4.12390

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

900

主な結果/Results

日本語
They knew more about their students’ seizures than those without medi-cal information. Existing forms for communicating information on students with epilepsy between schools and physicians were not actively utilized. Responses to open questions converged on safety at school.

英語
They knew more about their students' seizures than those without medi-cal information. Existing forms for communicating information on students with epilepsy between schools and physicians were not actively utilized. Responses to open questions converged on safety at school.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

09

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
We mailed a questionnaire to 900 nurse teachers all over Japan.

英語
We mailed a questionnaire to 900 nurse teachers all over Japan.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
We mailed a questionnaire to 900 nurse teachers all over Japan.

英語
We mailed a questionnaire to 900 nurse teachers all over Japan.

有害事象/Adverse events

日本語
none

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
It in-cluded six items on general epilepsy knowledge and 15 items on information about each student with epilepsy in their schools.

英語
It in-cluded six items on general epilepsy knowledge and 15 items on information about each student with epilepsy in their schools.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036225

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036225