UMIN試験ID | UMIN000032255 |
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受付番号 | R000036231 |
科学的試験名 | 人工股関節全置換患者の術後回復における腰方形筋ブロック前方アプローチの有用性を検討する単施設、二重盲検、ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/15 |
最終更新日 | 2020/11/25 12:45:26 |
日本語
人工股関節全置換患者の術後回復における腰方形筋ブロック前方アプローチの有用性を検討する単施設、二重盲検、ランダム化比較試験
英語
The efficacy of the Quadratus Lumborum Block anterior approach for the postoperative recovery after Total Hip Arthroplasty. A single-center, double-blinded, randomized controlled trial.
日本語
人工股関節全置換患者の術後回復における腰方形筋ブロック前方アプローチの有用性を検討する単施設、二重盲検、ランダム化比較試験
英語
The efficacy of the Quadratus Lumborum Block anterior approach for the postoperative recovery after Total Hip Arthroplasty. A single-center, double-blinded, randomized controlled trial.
日本語
人工股関節全置換患者の術後回復における腰方形筋ブロック前方アプローチの有用性を検討する単施設、二重盲検、ランダム化比較試験
英語
The efficacy of the Quadratus Lumborum Block anterior approach for the postoperative recovery after Total Hip Arthroplasty. A single-center, double-blinded, randomized controlled trial.
日本語
人工股関節全置換患者の術後回復における腰方形筋ブロック前方アプローチの有用性を検討する単施設、二重盲検、ランダム化比較試験
英語
The efficacy of the Quadratus Lumborum Block anterior approach for the postoperative recovery after Total Hip Arthroplasty. A single-center, double-blinded, randomized controlled trial.
日本/Japan |
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変形性股関節症
英語
Hip osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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人工股関節全置換術後の術後回復における腰方形筋ブロック前方アプローチの有用性を検討する。
英語
The aim of this study is to elucidate the efficacy of the Quadratus Lumborum BLock for the postoperative recovery after Total Hip Arthroplasty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間後のQuality of Recovery 40スコア
英語
Quality of Recovery 40 score 24 hours after surgery.
日本語
1)術後24時間のフェンタニル使用量、2)IV-PCAの使用回数、3)術後1日目、2日目の安静時及び体動時VAS、4)術後悪心嘔吐の有無、5)術中のフェンタニルの使用量、6)初回PCA使用開始までの時間、7)レミフェンタニルの使用量、8)フェンタニル、レミフェンタニル以外の鎮痛薬の薬剤名、1回使用量、使用回数、9)離床時間、10)術後1日目リハビリテーション時の大腿四頭筋MMT、11)周術期外科的、麻酔科的合併症、12)入院期間
英語
1)Fentanyl consumption until 24 hours after surgery, 2)Number of times of use IV-PCA, 3)Pain at rest and effort on postoperative day1, 2(VAS), 4)Post operative nausea and vomit, 5)Intraoperative consumption of fentanyl, 6)Duration of first use of PCA, 7)Intraoperative consumption of remifentanil, 8)The frequency and dose of other analgesic requirements(i.e, flurbiprofen axetil of diclofenac), 9)The time of first ambulation, 10)The manual muscle test (MMT) results for the quadriceps muscle during day 1 of postoperative rehabilitation, 11)Perioperative complications related to surgical or anesthetic procedures (i.e, wound infection, bleeding, dislocation, reoperation, nerve injury, hypotension, or falling), 12)Days in hospital
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術日に、全身麻酔導入後、超音波ガイド下に腰方形筋ブロック前方アプローチを施行し0.25%レボブピバカイン塩酸塩30mlを1回投与する。
英語
Injecting 0.25% levobupivacaine 30ml under ultrasound-guided Quadratus Lumborum Block anterior approach.
日本語
手術日に、全身麻酔導入後、超音波ガイド下に腰方形筋ブロック前方アプローチを施行し生理食塩液30mlを1回投与する。
英語
Injecting normal saline under ultrasound-guided Quadratus Lumborum Block anterior approach.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が満20歳以上の患者
(2)変形性股関節症と診断され片側人工股関節全置換術を施行予定の患者
(3)登録前90日以内のアメリカ麻酔学会の全身状態分類(ASA-PS)が1または2の患者
(4)本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
(1)Age over 20 years.
(2)Scheduled to unilateral total hip arthroplasty.
(3)ASA-PS1-2
(4)Written informed consent of this study.
日本語
(1)人工股関節の再置換手術の患者
(2)登録前90日以内に主要臓器の機能が十分に保たれていない患者
・AST:80IU/L以上
・ALT:80IU/L以上
・eGFR:50ml/min以下
(3)登録前90日以内に凝固異常がある患者
・PT-INR:1.50以上
・APTT:60秒以上
(4)登録前90日以内のBMIが35以上の患者
(5)登録時に強オピオイドを内服している患者
(6)本研究で使用する薬剤に対してアレルギーを有している患者
(7)認知症の診断がある患者(術後アンケート調査に回答できない可能性のある患者)
(8)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
(1)Revision cases.
(2)Dysfunction of liver and kidney.
(3)Coagulopathy.
(4)BMI>35
(5)Strong opioid user such as morphine or fentanyl
(6)Allergies to study drugs and their components
(7)Dementia.
(8)Cases judged to inappropriate by the researchers. For instance, cases where the patient has undergone other femoral surgeries such as intramedullary nailing.
140
日本語
名 | 賢 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
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横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University hospital
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麻酔科
英語
Anesthesiology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
236-0004 Fukuura 3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2918
kikutyqdo1009@gmail.com
日本語
名 | 賢 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
236-0004 Fukuura 3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2918
kikutyqdo1009@gmail.com
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その他
英語
Yokohama City University School of Medicine. Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine.
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横浜市立大学麻酔科学教室
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英語
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その他
英語
Department of anesthesiology, Yokohama City University school of medicine
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横浜市立大学麻酔科学教室
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その他/Other
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英語
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横浜市立大学附属病院倫理審査委員会
英語
Institutional review board of Yokohama City University Hospital
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横浜市金沢区福浦3-9
英語
236-0004 Fukuura 3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-370-7949
ynextedu@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |