UMIN試験ID | UMIN000031762 |
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受付番号 | R000036262 |
科学的試験名 | トルバプタンの術前投与による心臓手術後患者における体液管理の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2020/06/01 10:27:21 |
日本語
トルバプタンの術前投与による心臓手術後患者における体液管理の検討
英語
Study of body fluid management in patients after cardiac surgery by preoperative administration of tolvaptan
日本語
トルバプタン術前投与による体液管理の検討
英語
Study of body fluid management by preoperative administration of tolvaptan
日本語
トルバプタンの術前投与による心臓手術後患者における体液管理の検討
英語
Study of body fluid management in patients after cardiac surgery by preoperative administration of tolvaptan
日本語
トルバプタン術前投与による体液管理の検討
英語
Study of body fluid management by preoperative administration of tolvaptan
日本/Japan |
日本語
心疾患
英語
Cardiac disease
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術前からトルバプタンを投与することにより、術後体液管理の容易化を図る。
英語
Preoperative administration of tolvaptan facilitates postoperative fluid control.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術前体重±1kgになるまでの日数
英語
The number of days until the peoperative body weight plus minus 1kg
日本語
AVP、レニン、アルドステロン、BUN、Cre、eGFR、Na、K、Alb、浸透圧
術後の体重・尿量、在院日数、人工呼吸器離脱までの時間、胸腔穿刺の回数、術後atrial fibrillation、感染、死亡
英語
AVP, renin, aldosterone, BUN, Cre, eGFR, Na, K, Alb, osmotic pressure
postoperative weight / urine volume, number of hospital days, time to withdrawal of the ventilator, number of thoracic punctures, postoperative atrial fibrillation, infection, death
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタンの投与
英語
administration of tolvaptan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.心臓外科手術を受ける者
2.同意が得られている者
英語
1.Person undergoing cardiac surgery
2.Those who have consent
日本語
1.本薬剤にアレルギーのある方
2.重篤な肝機能障害、腎機能障害を有する方
3.透析施行中の方
4.緊急手術症例
5.本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
6.その他,研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Allergy of this drug
2.serious liver/renal dysfunction
3.Dialysis patients
4.Emergency surgery case
5.Those who have made a request for refusal in participating in this research
6.Others who judged that the research director is inappropriate as the research subject
30
日本語
名 | 馨斗 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Keito |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi-kamimachi Itabashi-ku Tokyo, 173-8610, Japan
81-3-3972-8111
suzuki.keito@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 馨斗 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | keito |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi-kamimachi Itabashi-ku Tokyo, 173-8610, Japan
81-3-3972-8111
suzuki.keito@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
板橋病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Itabashi Hospital Clinical Research Ethics Review Committee
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi-kamimachi Itabashi-ku Tokyo, 173-8610, Japan
81-3-3972-8111
takei.masami@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
現段階までの20例の症例で評価すると安全性の確認はできたが、有効性のデータにはnが少ない印象。これから症例数を増やしていく。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |