UMIN試験ID | UMIN000031768 |
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受付番号 | R000036267 |
科学的試験名 | 播種性血管内凝固症候群(DIC)合併重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンα(rTM)投与についての後向き多施設観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/19 |
最終更新日 | 2021/09/17 14:13:23 |
日本語
播種性血管内凝固症候群(DIC)合併重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンα(rTM)投与についての後向き多施設観察研究
英語
Multicenter retrospective study of treatment with recombinant human soluble thrombomoduin (rTM) in severe acute pancreatitis with disseminated intravascular coagulation (DIC)
日本語
播種性血管内凝固症候群(DIC)合併重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンα(rTM)投与についての後向き多施設観察研究
英語
Multicenter retrospective study of treatment with recombinant human soluble thrombomoduin (rTM) in severe acute pancreatitis with disseminated intravascular coagulation (DIC)
日本語
播種性血管内凝固症候群(DIC)合併重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンα(rTM)投与についての後向き多施設観察研究
英語
Multicenter retrospective study of treatment with recombinant human soluble thrombomoduin (rTM) in severe acute pancreatitis with disseminated intravascular coagulation (DIC)
日本語
播種性血管内凝固症候群(DIC)合併重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンα(rTM)投与についての後向き多施設観察研究
英語
Multicenter retrospective study of treatment with recombinant human soluble thrombomoduin (rTM) in severe acute pancreatitis with disseminated intravascular coagulation (DIC)
日本/Japan |
日本語
急性膵炎
英語
acute pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性膵炎患者において背景の重症度を揃え、多施設かつ統計的に十分な症例数で、「rTM使用-非使用群で、WON発生率に差が生じるか」を検討することを目的とする。
英語
It is aimed to examine "Whether development of WON is different in rTM treatment group or non-treatment group" with multi-center and statistically adequate number of cases with the same severity of background in acute pancreatitis patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
acute peripancreatic fluid collection (APFC)あるいはacute necrotic collection (ANC)からのwalled of necrosis (WON)の変化率
英語
The rate of change from acute peripancreatic fluid collection (APFC) or Acute necrotic collection (ANC) to walled off necrosis (WON)
日本語
1)WON合併有無別の予後;発症30日後死亡率、発症180日後死亡率(あるいは180日間生存率)
2)膵炎発症後画像検査回数(発症後1年間)、画像検査にかかる医療費(発症後1年間)
3)ICU滞在日数、病院滞在日数
4)rTM投与合併症発生率
5)急性期DIC合併急性膵炎患者における急性膵炎発症4週~12週以内のWON発生率
英語
1) Prognosis with or without complication of WON; 30 days after onset of mortality, 180 days after onset of morbidity (or 180 days survival rate)
2) Number of imaging tests after the onset of pancreatitis (one year after onset), medical expenses for imaging test (1 year after onset)
3) Length of ICU stay (days), Length of hospital stay (days)
4) Complications of rTM administration
5) Incidence of WON within 4 to 12 weeks of acute pancreatitis onset in patients with acute pancreatitis with DIC
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)18歳以上
2)Revised Atlanta分類2)でmoderate or severと診断された症例
3)上記研究期間内に急性膵炎を発症し、入院加療された症例
4)入院3日以内に造影CTを撮像された症例
5)4)で行われた造影CTで急性期Local Complication; APFCあるいはANCを認めた症例
6)発症4週~12週以内に腹部CT(造影の有無は問わない)あるいは腹部MRIが撮影された症例
上記1)-6)の全てを満たす症例
英語
1) 18 years old and over
2) Patients diagnosed as moderate or severe in Revised Atlanta classification
3) Patients who developed acute pancreatitis within the study period and were hospitalized and treated
4) Patients in which contrast-enhanced CT was imaged within 3 days of hospitalization
5) Patients with APC or ANC which is acute Local Complication were admitted in contrast-enhanced CT (CE-CT) performed in 4)
6) Abdominal CT (with or without CE-CT) or abdominal MRI was taken within 4 to 12 weeks after onset
A patient satisfying all of the above 1) - 6)
日本語
1)重篤な基礎疾患(心不全、肝不全、腎不全、血液疾患、免疫疾患、悪性疾患、神経疾患、免疫抑制剤内服中 など)を有する症例
2)外傷性膵炎
3)発症4週以内に侵襲的処置(*1)がAPFC/ANCに対して行われた患者
4)治療協力あるいは研究参加へ同意が得られなかった症例
5)治療、あるいは造影剤アレルギーを有する症例
6)その他、研究責任(分担)医師が研究対象者として不適切と判断した症例
上記1)-6)のいずれかを満たす症例
英語
1) Patients with severe underlying disease (heart failure, liver failure, renal failure, blood disease, immune disease, malignancy, neurological disease, immunosuppressive drugs etc)
2) traumatic pancreatitis
3) Patients who underwent invasive treatment to APFC / ANC within 4 weeks of onset
4) Patients in which consent were not obtained for cooperation or participation in research
5) Patients with treatment or contrast agent allergy
6) Patients judged by research doctors as inappropriate as research subjects
A patient satisfying one of the above 1) -6)
600
日本語
名 | 明彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Akihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
大阪府済生会中津病院
英語
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
5300012
日本語
大阪府大阪市北区芝田2-10-39
英語
2-10-39 Shibata Kitaku, Osaka 530-0012, Japan
06-6372-0333
a.okada@nakatsu.saiseikai.or.jp
日本語
名 | 考明 |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 |
英語
名 | Takaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Eguchi |
日本語
大阪府済生会中津病院
英語
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
5300012
日本語
大阪府大阪市北区芝田2-10-39
英語
2-10-39 Shibata Kitaku, Osaka 530-0012, Japan
06-6372-0333
egugu0515@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
department of gastroenterology and hepatology
日本語
大阪府済生会中津病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
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その他
英語
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
日本語
大阪府済生会中津病院
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その他/Other
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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大阪府済生会中津病院
英語
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
日本語
大阪市北区芝田2-10-39
英語
2-10-39, Shibata, Kita-ku, Osaka, Japan
06-6372-0333
egugu0515@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大阪府済生会中津病院
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
nothing
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |