UMIN試験ID | UMIN000031777 |
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受付番号 | R000036271 |
科学的試験名 | イミダゾールジペプチドの疲労感改善効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/25 |
最終更新日 | 2023/03/24 09:58:37 |
日本語
イミダゾールジペプチドの疲労感改善効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of imidazole dipeptides on improving fatigue sensation
日本語
イミダゾールジペプチドの疲労感改善効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of imidazole dipeptides on improving fatigue sensation
日本語
イミダゾールジペプチドの疲労感改善効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of imidazole dipeptides on improving fatigue sensation
日本語
イミダゾールジペプチドの疲労感改善効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of imidazole dipeptides on improving fatigue sensation
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イミダゾールジペプチドの疲労改善効果について、プラセボを対照としたランダム化二重盲検クロスオーバー試験により検証する
英語
To investigate the effects of imidazole dipeptides on improving fatigue sensation: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
VAS(疲労感)
英語
VAS (fatigue sensation)
日本語
Chalder疲労質問票、POMS2短縮版の下位尺度「疲労-無気力」のTスコア、摂取4週間後検査日における作業能率評価(10秒間ハイパワーテスト)
英語
Chalder fatigue scale, T score of "fatigue-inertia" in subscale of POMS2 short version, Performance test (10-second high power test) after 4-week intake
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食4週間摂取→ウォッシュアウト期間4週間→プラセボ4週間摂取
英語
Intake of test food for 4 weeks -> Washout for 4 weeks -> Intake of Placebo for 4 weeks
日本語
プラセボ4週間摂取→ウォッシュアウト期間4週間→被験食4週間摂取
英語
Intake of Placebo for 4 weeks -> Washout for 4 weeks -> Intake of test food for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 40歳以上65歳未満の健常者
2) POMS2短縮版の下位尺度「疲労-無気力」のTスコアが40点以上の者
3) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Subjects whose age of 40 years or more and less than 65 years
2) Subjects who were evaluated 40 or more in T score of "fatigue-inertia" in subscale of POMS2 short version
3) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntary participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2) 慢性疲労症候群(CFS)の者、または試験責任医師が特発性慢性疲労など重度の疲労を有していると判断する者
3) 胸痛、失神歴のある者
4) 心電図に異常のある者
5) 腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者
6) 試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
7) 疲労回復あるいは肉体疲労時の栄養補給を効能効果としている医薬品や医薬部外品を常用している者
8) プロテイン、アミノ酸飲料を常用している者
9) 疲労感に関する機能性を表示している機能性表示食品を常用している者
10) 花粉症(スギ、ヒノキ)によるアレルギー性鼻炎が中等症以上の者
11) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
12) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
13) 妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
14) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for serious renal, hepatic, cardio-vascular, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subjects having the chronic fatigue syndrome (CFS), or subjects deemed to have severe fatigue like idiopathic chronic fatigue by the investigator
3) Subjects having a medical history of chest pain or syncope
4) Subjects having an abnormality in the electrocardiogram
5) Subjects having a subjective symptom of low back pain, arthralgia or lumber hernia, disease of lower limbs, palpitations
6) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
7) Subjects who take regularly pharmaceuticals or quasi-drugs which having the efficacy for recovery from fatigue or nutrient replenishment in case of physical fatigue.
8) Subjects who take regularly supplements of protein or amino acid drink
9) Subjects who take regularly Foods with Function Claims labeled the effect of attenuating fatigue sensation
10) Subjects who have a seasonal allergic rhinitis (cedar or Japanese cypress pollen) with moderate or severe symptoms
11) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
12) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
13) Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
14) Subjects deemed unsuitable by the investigator
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤三佳子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikako Sato |
日本語
日本ハム株式会社
英語
NH Foods Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Research and Development Center
日本語
茨城県つくば市緑ヶ原3-3
英語
3-3 Midorigahara, Tsukuba, Ibaraki
029-847-7815
m.satou@nipponham.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
代表取締役
英語
Representative Director
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
日本語
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英語
日本語
その他
英語
NH Foods Ltd.
日本語
日本ハム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |