UMIN試験ID | UMIN000031797 |
---|---|
受付番号 | R000036296 |
科学的試験名 | 保存療法に抵抗する運動器慢性疼痛に対するカテーテル治療の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/19 10:07:21 |
日本語
保存療法に抵抗する運動器慢性疼痛に対するカテーテル治療の臨床応用
英語
Transcatheter arterial micro-embolization (TAME) using imipenem/cilastatin sodium for chronic musculoskeletal pain chronic musculoskeletal pain resistant to conservative treatment
日本語
運動器慢性疼痛に対するカテーテル治療(TAME)の有効性の検討
英語
Clinical efficacy of TAME for chronic musculoskeletal pain
日本語
保存療法に抵抗する運動器慢性疼痛に対するカテーテル治療の臨床応用
英語
Transcatheter arterial micro-embolization (TAME) using imipenem/cilastatin sodium for chronic musculoskeletal pain chronic musculoskeletal pain resistant to conservative treatment
日本語
運動器慢性疼痛に対するカテーテル治療(TAME)の有効性の検討
英語
Clinical efficacy of TAME for chronic musculoskeletal pain
日本/Japan |
日本語
アキレス腱炎、足底腱膜炎、膝蓋下脂肪体炎、股関節周囲炎、上腕骨外側上顆炎、上腕骨内側上顆炎、肩関節周囲炎、人工関節手術後の難治性疼痛、変形性膝関節症、変形性股関節症
英語
lateral humeral epicondylitis, medial humeral epicondylitis, shoulder periarthritis,
intractable pain after artificial joint surgery, knee osteoarthritis,
hip osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存療法に抵抗する運動器慢性疼痛に対するイミペネム・シラスタチンを用いた経動脈的微細血管塞栓術の有効性を評価すること。
英語
To evaluate of efficacy of TAME for chronic musculoskeletal pain resistant to conservative treatment
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
臨床的有効性の評価
1)6か月後のNumerical Rating Scale (NRS)
2)6か月後のQOL
英語
Clinical efficacy
1) Numerical Rating Scale (NRS) in 6 months after the procedure
2) Quality of life (QOL) in 6 months after the procedure
日本語
有害事象の発現頻度と程度
英語
Incidence of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
イミペネム・シラスタチンを用いた経動脈的微細血管塞栓術(TAME)
英語
Transcatheter arterial micro embolization: TAME
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)整形外科的な保存治療を最低3ヶ月継続しているにも関わらず中等度から重度(NRS ≧ 5)の疼痛が持続する患者。
2)主要臓器(骨髄,心,肝,肺,腎など)機能が保持されている。
① ヘモグロビン ≧ 9.5g/dl
② 白血球数 ≧ 3,000/㎜3 かつ ≦ 12,000/㎜3
③ 血小板数 ≧ 100,000/㎜3
④ 血清Cr ≦ 1.5mg/dl
3)20歳以上80歳未満であること
4)6ヶ月間の通院経過観察が可能であること
5)患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1)Previous conservative therapies applied for at least 3 months and persistent moderate-to-severe hip pain (NRS>=5).
2) Patients with maintain major organ (bone marrow, heart, liver, lung, kidney) function.
Hb: more than 10.0g/dL
WBC: more than 3,000/mm3, less than 12,000/mm3
Plt: more than 70,000/mm3
Cr: less than 1.5mg/dL
3) 20 years of age or older and less than 80 years of age, gender is unquestioned
4) Patients with possibility of going to hospital and follow up for 6 months.
5) Provided written informed consent to undergo the procedure.
日本語
1) 外科的治療の適応となるもの
2) 大うつ病
3) コントロール不良の糖尿病
4) 6ヶ月間の通院経過観察が困難なもの
5) 担当医が不適当と判断したもの
6) イミペネム・シラスタチン、カルバペネム系、ペニシリン系又はセフェム系の抗生物質に対し過敏症やショックの既往歴のある患者
7) バルプロ酸ナトリウム投与中の患者
8) 心筋梗塞や脳梗塞などの重篤な血栓症状の既往のある患者
9) 抗リン脂質抗体症候群と診断された患者
10) 抗血小板薬や抗凝固療法などを行っている患者
11) 関節リウマチやリウマチ性多発筋痛症などの膠原病と診断されている患者
12) 妊娠中の患者
英語
1)Surgical candidate
2)Patients with major depression
3)Patients with uncontrollable diabetic mellitus
4)Patients without possibility of going to hospital and follow up for 6 months.
5)Patient who was decided not to be appropriate for this trial by physician
6)Patients with a history of hypersensitivity or shock to antibiotics of imipenem . cilastatin, carbapenem, penicillin or cephem
7)Patients who are receiving sodium valproate
8)Patients with a history of severe thrombotic symptoms such as myocardial infarction and cerebral infarction
9)Patients diagnosed as anti-phospholipid antibody syndrome
10)Patients performing antiplatelet drugs or anticoagulation therapy
11)Patients diagnosed as collagen diseases such as rheumatoid arthritis and polymyalgia rheumatic
12)Pregnant patient
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 生駒顕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ikoma |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama medical university
日本語
放射線医学教室
英語
Department of Radiology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-shi, Wakayama
073-447-2300
w-akira@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 生駒顕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ikoma |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama medical university
日本語
放射線医学教室
英語
Department of Radiology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-shi, Wakayama
073-447-2300
w-akira@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama medical university
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036296
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036296
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |