UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031869
受付番号 R000036330
科学的試験名 ラマン散乱光解析による悪性血球細胞診断の可能性評価
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/01
最終更新日 2021/04/06 13:30:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ラマン散乱光解析による悪性血球細胞診断の可能性評価


英語
Evaluation of the ability of Raman spectroscopy to diagnose malignant lymphoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ラマン散乱光解析による血球評価


英語
Raman spectroscopy for diagnosis of malignant lymphoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ラマン散乱光解析による悪性血球細胞診断の可能性評価


英語
Evaluation of the ability of Raman spectroscopy to diagnose malignant lymphoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラマン散乱光解析による血球評価


英語
Raman spectroscopy for diagnosis of malignant lymphoma

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性リンパ腫


英語
malignant lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
悪性リンパ腫のセルラインと、健常ボランティア血液由来の血球を培養し、ラマン散乱光解析を行うことで、眼内悪性リンパ腫の診断にラマン散乱光解析が有用である可能性について検討する。


英語
To evaluate the possibility that Raman spectroscopy is useful for diagnosis of malignant lymphoma by using malignant lymphoma cell line and blood cells derived from healthy volunteer blood.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常ボランティアより採取したヒトT細胞、B細胞、好中球、単球は、維持培地ないし炎症環境を模した活性化条件にて数日-数週間培養されたのち、ラマン散乱光特性をラマン顕微鏡で評価する。


英語
Human T cells, B cells, neutrophils and monocytes collected from healthy volunteers are cultured for several days to several weeks under maintenance condition or activation conditions imitating inflammatory environment. Raman spectroscopy are evaluated by Raman microscopy .

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常ボランティアに対し、10mL程度の採血を行う。


英語
About 10 mL of blood is collected from healthy volunteers.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学眼科医局員、および神経機能形態学講座教員を対象とする


英語
Healthy volunteers are recruited from the menber of the departments of Ophthalmology and Systems Neuroscience, Tokyo Medical and Dental University.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性疾患に罹患しているもの
発熱など、感染症に罹患している可能性のあるもの


英語
Those suffering from chronic diseases or some infectious diseases.

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
京子
ミドルネーム
大野


英語
Kyoko
ミドルネーム
Ohno-Matsui

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
National University Corporation Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
眼科


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1丁目5の45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113 - 8510, JAPAN

電話/TEL

03-3813-6111

Email/Email

k.ohno.oph@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
優子
ミドルネーム
岩﨑


英語
Yuko
ミドルネーム
Iwasaki

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
National University Corporation Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
眼科


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1丁目5の45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113 - 8510, JAPAN

電話/TEL

03-3813-6111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sahnya96@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National University Corporation Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
The Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1丁目5の45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113 - 8510, JAPAN

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

info.bec@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.nature.com/articles/s41598-020-72762-5

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 03 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 03 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 24

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 23

最終更新日/Last modified on

2021 04 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036330


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036330


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名