UMIN試験ID | UMIN000032121 |
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受付番号 | R000036332 |
科学的試験名 | 眼内悪性リンパ腫に対するメトトレキセート硝子体内投与の治療効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/10 |
最終更新日 | 2022/04/12 17:56:02 |
日本語
眼内悪性リンパ腫に対するメトトレキセート硝子体内投与の治療効果についての検討
英語
Study of evaluating therapeutic efficacy of intravitreal methotrexate in patients with primary intraocular lymphoma
日本語
眼内悪性リンパ腫のMTX硝子体内投与治療検討
英語
Evaluation of therapeutic efficacy of intravitreal MTX in patients with PIOL
日本語
眼内悪性リンパ腫に対するメトトレキセート硝子体内投与の治療効果についての検討
英語
Study of evaluating therapeutic efficacy of intravitreal methotrexate in patients with primary intraocular lymphoma
日本語
眼内悪性リンパ腫のMTX硝子体内投与治療検討
英語
Evaluation of therapeutic efficacy of intravitreal MTX in patients with PIOL
日本/Japan |
日本語
眼内悪性リンパ腫
英語
primary intraocular lymphoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
眼内悪性リンパ腫患者に対するメトトレキセート(MTX)硝子体投与療法の臨床的安全性を評価する。
英語
We evaluate clinical safety of intravitreal methotrexate in patients with primary intraocular lymphoma.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
全身的および局所的有害事象の種類と頻度
英語
Systemic and ophthalmological adverse effects and frequency
日本語
1. 局所(眼内)再発率。
2. 無再発生存期間。
3. 奏効率。
英語
1. frequency of intraocular recurrences
2. recurrence-free survival
3. response rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メトトレキセートを生理食塩水で溶解し、 400μg/0.1ml に調整したものを0.1ml硝子体内に注射する。
週2回投与x4週間、その後週1回投与x4週間投与し、4週間に1回投与を12回繰り返す。
英語
Patients receive 0.1ml of MTX (diluted to a concentration of 400ug/0.1ml using saline) by intravitreal injection.
MTX is administrated twice a week for 4 weeks, after that once a week for 4 weeks, and injected at every 4weeks x 12 times.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
眼内悪性リンパ腫患者
英語
patients with primary intraocular lymphoma
日本語
1. performance status 4
2. 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者
3.MTXの成分に対し重篤な過敏症の既往がある患者
4.挙児希望がある患者
5.高度の認知症あるいは精神疾患を有する患者
6.上記以外の理由で医師が研究対象者として不適切と判断した患者
英語
1. performance status 4
2. patients who participated in other clinical trials within three months
3. patients with severe allergy to MTX
4. patients who desire for childbearing
5. patients with severe dementia or psychiatric disorder
6. Patients suggested as ineligible by their attending physician
16
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 |
英語
名 | Kazuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Sugiyama |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of opthalmology and visual science
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1, Takara machi, Kanazawa, Ishikawa, JAPAN
076-265-2403
yuko-t@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹本 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Takemoto |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of opthalmology and visual science
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1, Takara machi, Kanazawa, Ishikawa, JAPAN
076-265-2403
yuko-t@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
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眼科
日本語
英語
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自己調達
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
日本語
眼科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2049
crc.irb-knz@esct.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
stop the trial
未公表/Unpublished
stop the trial
0
日本語
倫理委員会で申請が受理されなかったため中止となった。
英語
stop the trial
2021 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
中止になった
英語
stop the trial
日本語
中止になった
英語
stop the trial
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中止になった
英語
stop the trial
日本語
中止になった
英語
stop the trial
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036332
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036332
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |