UMIN試験ID | UMIN000031819 |
---|---|
受付番号 | R000036342 |
科学的試験名 | 食道癌手術における連続迷走神経刺激法による反回神経機能モニタリングに関する臨床的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/20 |
最終更新日 | 2019/03/26 21:23:42 |
日本語
食道癌手術における連続迷走神経刺激法による反回神経機能モニタリングに関する臨床的研究
英語
Clinical study of continuous intraoperative vagus nerve stimulation for monitoring function of recurrent laryngeal nerve during esophagectomy for esophageal cancer
日本語
食道癌手術の反回神経機能モニタリング研究
英語
Monitoring RLN function during esophageal cancer surgery
日本語
食道癌手術における連続迷走神経刺激法による反回神経機能モニタリングに関する臨床的研究
英語
Clinical study of continuous intraoperative vagus nerve stimulation for monitoring function of recurrent laryngeal nerve during esophagectomy for esophageal cancer
日本語
食道癌手術の反回神経機能モニタリング研究
英語
Monitoring RLN function during esophageal cancer surgery
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌手術における反回神経周囲リンパ節郭清に伴う反回神経麻痺を軽減するために,手術操作と神経麻痺の関連性を連続迷走神経刺激法により詳細に分析して,質の高い手術手技を確立する.
英語
Procedures of lymph node dissection around the recurrent laryngeal nerves and the postoperative recurrent laryngeal nerve palsy are analyzed and the high quality procedure is established using continuous intraoperative vagus nerve stimulation for monitoring function of recurrent laryngeal nerve in order to reduce the incidence and grade of the postoperative nerve palsy in esophageal cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
声帯運動麻痺
英語
vocal cord movement
日本語
術後嗄声,術後誤嚥,術後肺炎
英語
hoarseness, aspiration, pneumonia
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
EMGチューブを用いて気管内挿管後,迷走神経にAPS電極を装着し,NIM-Response3.0を用いて手術中に筋電図の連続モニタリングを1回行う.
英語
An EMG endotracheal tube is used. The nerve function is continuously monitored using NIM-Response 3.0 with APS equipped on the vagus nerve electrode once an operation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食道癌と診断され根治手術予定の患者.
2)本人から研究参加に関して文書にて同意を得られた患者.
英語
1) Patients esophageal caner who plan for the elective surgeries.
2) Patients with signed informed consent.
日本語
1)判断能力の不十分な患者.
英語
1) Patients with impaired judgement.
150
日本語
名 | 壯治 |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 |
英語
名 | Soji |
ミドルネーム | |
姓 | Ozawa |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193 Japan
0463-93-1121
sozawa@tokai.ac.jp
日本語
名 | 壯治 |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 |
英語
名 | Soji |
ミドルネーム | |
姓 | Ozawa |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193 Japan
0463-93-1121
tokai.eso@tokai-u.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
東海大学医学部付属病院 治験・臨床研究管理部 臨床研究事務室
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University Hospital
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara City, Kanagawa
0463931121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036342
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |