UMIN試験ID | UMIN000031825 |
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受付番号 | R000036348 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による食後血糖の上昇抑制効果の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/22 |
最終更新日 | 2018/07/19 14:19:03 |
日本語
試験食品摂取による食後血糖の上昇抑制効果の検証試験
英語
A study to investigate Postprandial blood glucose level increase suppressing effect of study food ingestion
日本語
試験食品摂取による食後血糖の上昇抑制効果の検証試験
英語
A study to investigate Postprandial blood glucose level increase suppressing effect of study food ingestion
日本語
試験食品摂取による食後血糖の上昇抑制効果の検証試験
英語
A study to investigate Postprandial blood glucose level increase suppressing effect of study food ingestion
日本語
試験食品摂取による食後血糖の上昇抑制効果の検証試験
英語
A study to investigate Postprandial blood glucose level increase suppressing effect of study food ingestion
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イヌリン含有食品の単回摂取が食後の血糖値に与える影響について、クロスオーバー試験によって比較を行う事により評価する。
英語
The aim of this study is to assess the
effect of single ingestion of inulin-containing food on postprandial blood glucose level by performing the comparison suing cross-over study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
食後血糖(AUC、C-Max)
英語
Postprandial blood glucose level(AUC,C-Max)
日本語
自覚アンケート
英語
Awareness questionnaire
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を経口摂取(1回)→対照食品を経口摂取(1回)
英語
Ingestion of study food substance (Once)
Ingestion of control food substance (Once)
日本語
対照食品を経口摂取(1回)→被験食品を経口摂取(1回)
英語
Ingestion of control food substance (Once)
Ingestion of study food substance (Once)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上65歳未満の健康な男女
2)SCR時の空腹時血糖値125mg/dL以下かつ食事負荷120分の血糖値199mg/dL以下の者
3)文書にて同意の得られた者
英語
1) Subjects who is healthy adults of both sexes above 20 years old- under 65 years old
2) Subjects with fasting blood glucose level under 125mg/dL, and under 199mg/dL after food load at the point of screening
3) Subjects who give consent in writing with full understanding
日本語
1)肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患を有する者
2)常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
3)試験に影響のある消化器系の疾病で現在、医療機関で治療を受けている者または消化器系の手術歴のある者(虫垂切除は除く)
4)試験食品成分に対して過敏症の既往歴のある者
5)妊娠中、授乳中、試験期間中に妊娠の意思がある者
6)過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者
7)試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適切と判断した者
英語
1)Subjects who has difficulties to participate this study due to hepatic, kidney, cardiac disorders, lung disorder, digestive system disorder, blood disorder, endocrine disorder, metabolic defect and other serious disorders.
2)Subjects who suffer from diseases/ disorders with continuous medical treatment or with medical history of severe diseases/ disorders needed medical treatment
3)Subjects who suffer from diseases/ disorders that affects the study and are receiving medical treatment from medical institution or have surgical history of digestive system (except appendectomy)
4)Subjects with history of sensitivity to the ingredients of test food
5)Pregnant, lactating women or willing to be pregnancy during the study
6)Subjects who had participated in other clinical trials including drug and food within 1 month.
7)Any candidates considered to be unsuitable for enrollment in the opinion of the principal investigator
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高田 耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouji Takata |
日本語
薬日本堂株式会社
英語
NIHONDO Co.,Ltd.
日本語
ブランド推進部
英語
Brand Promotion Department
日本語
東京都品川区北品川4-7-35
英語
4-7-35 kitashinagaw,shinagawa-ku ,Tokyo,140-0001,Japan
03-3446-2011
k.takata@nihondo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Imai |
日本語
株式会社クロエ
英語
CROee.INC
日本語
エビデンス事業部
英語
Evidence Division
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23 YSビル2F
英語
2F YS Build. 1-13-23 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-5953-2108
imai@croee.com
日本語
その他
英語
CROee.INC Evidence Division
日本語
株式会社クロエ
日本語
エビデンス事業部
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIHONDO Co.,Ltd.
日本語
薬日本堂株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京センタークリニック(東京都)
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |