UMIN試験ID | UMIN000031827 |
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受付番号 | R000036349 |
科学的試験名 | 桂枝茯苓丸、治打撲一方による手術創部腫脹軽減効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/21 |
最終更新日 | 2019/03/24 17:05:34 |
日本語
桂枝茯苓丸、治打撲一方による手術創部腫脹軽減効果の検討
英語
Reduction of wound swelling using herbal medicine, a combination of keishibukuryogan and jidabokuippo, in patients undergoing craniotomy: a randomized controlled trial
日本語
桂枝茯苓丸、治打撲一方による手術創部腫脹軽減効果
英語
Reduction of wound swelling using herbal medicine in patients undergoing craniotomy
日本語
桂枝茯苓丸、治打撲一方による手術創部腫脹軽減効果の検討
英語
Reduction of wound swelling using herbal medicine, a combination of keishibukuryogan and jidabokuippo, in patients undergoing craniotomy: a randomized controlled trial
日本語
桂枝茯苓丸、治打撲一方による手術創部腫脹軽減効果
英語
Reduction of wound swelling using herbal medicine in patients undergoing craniotomy
日本/Japan |
日本語
未破裂脳動脈瘤
英語
unruptured cerebral aneurysm
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
桂枝茯苓丸、治打撲一方による手術創の皮膚・側頭筋を含む軟部組織腫脹抑制効果を評価しその有効性を実証する。
英語
To determine whether herbal medicine, a combination of jidabokuippo and keishibukuryogan, reduces wound swelling in patients undergoing craniotomy for neck clipping of unruptured cerebral aneurysm.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術前に対しての、手術後4日目および7日目における頭部単純CT上の皮膚・側頭筋を含む頭蓋骨上軟部組織の厚さの差
英語
Differences of thickness of soft tissues on skull displayed on computed tomography performed before and after surgery (the 4th and 7th postoperative days)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
薬物投与群
1.手術2日前の夕食前より桂枝茯苓丸2.5g の内服を開始する。以降、7.5gを1日3回各食前に分けて手術前日まで内服する。
2.手術翌日に意識レベルと嚥下状態の評価を行い、内服の可否を判断する。内服可能であれば、夕食前から桂枝茯苓丸の内服を再開、治打撲一方の内服を開始する。以降、治打撲一方は7.5gを1日3回各食前に分けて内服する。
英語
Patients with herbal medicine
1. Receiving keishibukuryogan (7.5g per day) from 2 days prior surgery to the day before surgery.
2. After confirming that consciousness and swallowing on the 1st postoperative day return to preoperative level, Receiving jidabokuippo (7.5g per day) in addition to keishibukuryogan.
日本語
非薬物投与群
1. 桂枝茯苓丸と治打撲一方を投与しない
英語
Patients with herbal medicine
1. Not receiving herbal medicine
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本大学病院で未破裂脳動脈瘤に対し、前頭側頭開頭で脳動脈瘤頸部クリッピング術を行う患者を対象とする。
2) 20歳以上74歳以下の成人である。
3) 桂枝茯苓丸、治打撲一方の内服が可能である。
4) 本研究について十分に理解し同意が得られる。
英語
1)Undergoing neck clipping through fronto-temporal craniotomy for unruptured cerebral aneurysm in our institute.
2)Age:74 or less and 20 or more.
3) Possible to administer jidabokuippo and keishibukuryogan.
4)Obtaining informed consent.
日本語
1) 肝機能障害、胃腸障害などの既往があり、桂枝茯苓丸、治打撲一方の内服により症状の悪化が見込まれる。
2) 嚥下機能障害があり、試験薬の内服が困難と予想される。
3) 研究責任(分担)医師によって不適当と判断された場合。
英語
1)Expecting deterioration of symptoms such as liver function and Gastrointestinal disorders by administration of herbal medicine.
2)Presence of dysphagia.
3)Determining as "unsuitable for inclusion into this study" by an investigator.
60
日本語
名 | 邦昭 |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原 |
英語
名 | Kuniaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ogasawara |
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
020-8505
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan
81-19-651-5111
kuogasa@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 孝裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸治 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Koji |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
020-8505
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan
81-19-651-5111
thkoji@iwate-med.ac.jp
日本語
岩手医科大学
英語
Department of Neurosurgery, Iwate Medical University School of Medicine
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脳神経外科
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英語
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岩手医科大学
英語
Department of Neurosurgery, Iwate Medical University School of Medicine
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脳神経外科
自己調達/Self funding
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岩手医科大学倫理委員会
英語
Iwate Medical University Hospital Ethics Committee
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盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka
81-19-651-5111
norimori@iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036349
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036349
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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