UMIN試験ID | UMIN000031881 |
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受付番号 | R000036351 |
科学的試験名 | 非小細胞肺がん症例における免疫チェックポイント阻害剤治療前後の、Interferon-Gamma Releasing Assay (IGRA)によるモニタリングの臨床的意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/24 |
最終更新日 | 2022/10/04 15:38:46 |
日本語
非小細胞肺がん症例における免疫チェックポイント阻害剤治療前後の、Interferon-Gamma Releasing Assay (IGRA)によるモニタリングの臨床的意義
英語
Clinical Significance of Monitoring by Interferon-Gamma Releasing Assay (IGRA) in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer receiving Checkpoint Inhibitor Treatment
日本語
免疫チェックポイント阻害剤治療におけるInterferon-Gamma Releasing Assay (IGRA)によるモニタリングの臨床的意義
英語
Clinical Significance of Monitoring by Interferon-Gamma Releasing Assay (IGRA) in Checkpoint Inhibitor Treatment
日本語
非小細胞肺がん症例における免疫チェックポイント阻害剤治療前後の、Interferon-Gamma Releasing Assay (IGRA)によるモニタリングの臨床的意義
英語
Clinical Significance of Monitoring by Interferon-Gamma Releasing Assay (IGRA) in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer receiving Checkpoint Inhibitor Treatment
日本語
免疫チェックポイント阻害剤治療におけるInterferon-Gamma Releasing Assay (IGRA)によるモニタリングの臨床的意義
英語
Clinical Significance of Monitoring by Interferon-Gamma Releasing Assay (IGRA) in Checkpoint Inhibitor Treatment
日本/Japan |
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非小細胞肺癌
英語
Non-Small Cell Lung Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) で治療を行う非小細胞肺がん症例において治療前後のIGRAで測定したInterferon-Gamma (IFN-gamma)値と臨床効果の関連性を前向き観察研究で検討する。
英語
To Examine between Clinical Outcomes and Interferon-Gamma (IFN-gamma) measured by IGRA in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer receiving Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) Treatment: Observational prospective study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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IFN-gammの測定値と治療効果、immune-related adverse eventsおよびHyper progressive Diseaseの関連性
英語
Association between IFN-gamm and efficacy, immune-related adverse events, or Hyper progressive Disease in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer receiving ICI
日本語
英語
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.前レジメン数を問わずICI単剤で治療を行う切除不能の進行または再発の非小細胞肺がん症例。
2.登録時年齢が20歳以上。
3. Performance Statusが0-2の症例。
4. 測定可能病変のある症例。
5. 本試験の参加について患者本人から文書にて同意が得られている症例
英語
1.Unresectable or progressive non-small cell lung Cancer patient treated with ICI alone regardless of the number of the previous regimens.
2.Twenty years old or older patient at registration.
3. Patients with performance status 0-2.
4. Patients with the measurable lesion.
5. Written Informed Consent from the patient
日本語
1.異時性あるいは同時性の活動性重複がん、多発がんを有する症例(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし、局所治療により治癒と判断される上皮内がん、粘膜内がん相当の病変は活動性の重複がんに含めない)。
2.活動性肝疾患(HBV-DNA陽性*、自己免疫性肝炎、肝硬変等)を合併している。
*HBs抗原陽性,HBs抗体陽性,HBc抗体陽性であった場合は,HBV-DNAを測定すること。(免疫抑制・化学療法により発症するB型肝炎対策ガイドラインに準じ、HBV-DNA陰性例は登録可)。
3.妊娠の可能性(意思)のある女性、妊婦又は授乳婦、その他、担当医師が本
試験の対象として不適当と判断した症例。
英語
1.Patient with an active heterochronous or synchronous overlap cancer (carcinoma-insitu or cured intramucosal canceris excluded from overlap cancer)
2 Patient with active liver disease (ex. HBV-DNA positive, autoimmune hepatitis, anliver cirrhosis).
3 Female patient with the possibility (intention) of the pregnancy.
Patient whom the Doctor in charge judged to be inappropriate as an object of this study.
30
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名 | 秀和 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hidekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Habikino Medical Center
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肺腫瘍内科
英語
Thoracic Oncology
583-8588
日本語
大阪府 羽曳野市 はびきの3-7-1
英語
3-7-1 Habikino, Habikino City, Osaka , Japan
+81-72-957-2121
suzukih@ra.opho.jp
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名 | 秀和 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hidekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Habikino Medical Center
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肺腫瘍内科
英語
Thoracic Oncology
583-8588
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大阪府 羽曳野市 はびきの3-7-1
英語
3-7-1 Habikino, Habikino City, Osaka , Japan
+81-72-957-2121
suzukih@ra.opho.jp
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター(臨床研究センター)
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka Habikino Medical Center
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大阪はびきの医療センター
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英語
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター(臨床研究センター)
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Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka Habikino Medical Center
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大阪はびきの医療センター
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自己調達/Self funding
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大阪はびきの医療センター
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Osaka Habikino Medical Center
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大阪府 羽曳野市 はびきの3-7-1
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3-7-1 Habikino, Habikino City, Osaka , Japan
+81-72-957-2121
kokyucen@ra.opho.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036351
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036351
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |