UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
野球選手に対する投球障害予防介入
-障害予防とパフォーマンス向上の両立-

英語
Prevention for throwing injuries
-To be compatible with both the prevention and performance-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
予防介入プログラムの肘内側障害予防効果の検討

英語
TO investigate the effect of prevention program for throwing medial elbow injury

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野球選手に対する投球障害予防介入
-障害予防とパフォーマンス向上の両立-

英語
Prevention for throwing injuries
-To be compatible with both the prevention and performance-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
予防介入プログラムの肘内側障害予防効果の検討

英語
TO investigate the effect of prevention program for throwing medial elbow injury

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肘内側障害

英語
throwing medial elbow injury

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
投球障害予防プログラムを介入することで、肘内側障害の予防効果と野球のパフォーマンス向上効果が得られるか、検討すること

英語
To investigate the efficacy of throwing injury prevention program for the prevention of medial elbow injury and improvement of baseball performance

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肘内側障害の発生（1年間）
投球時の球速（試験開始時と1年後）
バットのスウィングスピード（試験開始時と1年後）

英語
Incidence of medial elbow injury(during 1 year)
Ball speed(pitching at baseline and 1 year after)
Swing speed(batting at baseline and 1 year after)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
投球動作の動画データ
肩および股関節の柔軟性・筋力のデータ
肘の超音波画像データ
体力データ（30mスプリント、メディシンボール投げ）

英語
video of throwing form
data of flexibility and muscle strength of shoulder and hip
Finding of sonography of the elbow
Physical data(30m splint and medicine ball throw)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群
投球障害予防プログラム（肩・股関節のストレッチ、スキップ、スクワットトレーニング）と普段のウォーミングアップ
1回10分間、週に2回、1年間実施

英語
Intervention group
Throwing injuries prevention program(strech oh shouder and hip, skip, squat exercise) & usual warm up program
10 minutes per 1 time, 2 times per a week, during 1 year

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群
普段のウォーミングアップ
1回10分間、週に2回、1年間実施

英語
Control group
usual warm up program
10 minutes per 1 time, 2 times per a week, during 1 year

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

13

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
普段野球を問題なく行えている者

英語
playing baseball in usual with no problem

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
通常の運動が行えていない者
コミュニケーション能力に障害があり、研究内容の理解に支障のある者

英語
Not to be able to do some normal exercises
To have communication disability and not to understand the study

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	統一
ミドルネーム
姓	広瀬

英語

名	Norikazu
ミドルネーム
姓	Hirose

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

2020011

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見3-4-1

英語
3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo

電話/TEL

042-451-1011

Email/Email

toitsu_hirose@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	坂田

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Sakata

組織名/Organization

日本語
早稲田大学スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Sport Sciences, Waseda University

部署名/Division name

日本語
広瀬研究室

英語
Hirose office

郵便番号/Zip code

2020011

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見3-4-1

英語
3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo

電話/TEL

042-461-1322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jun10767@khaki.plala.or.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Faculty of Sport Sciences, Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
スポーツ科学学術院

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Faculty of Sport Sciences, Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
スポーツ科学学術院

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Office of Research Ethics

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104, Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

05

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

08

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036357

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