UMIN試験ID | UMIN000031984 |
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受付番号 | R000036382 |
科学的試験名 | 待機的大腸がん手術における術前のアルギニン、Eicosapentaenoic acid (EPA)、Docosahexaenoic acid (DHA)を豊富に含有する栄養剤飲用による術後回復への影響に関しての安全性と有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/30 |
最終更新日 | 2018/03/29 18:23:52 |
日本語
待機的大腸がん手術における術前のアルギニン、Eicosapentaenoic acid (EPA)、Docosahexaenoic acid (DHA)を豊富に含有する栄養剤飲用による術後回復への影響に関しての安全性と有用性に関する研究
英語
Safety and usefulness of preoperative administration of oral nutrient containing arginine, Eicosapentaenoic acid (EPA), Docosahexaenoic acid (DHA) in patients with colon cancer surgery
日本語
待機的大腸がん手術における術前のアルギニン、Eicosapentaenoic acid (EPA)、Docosahexaenoic acid (DHA)を豊富に含有する栄養剤飲用による術後回復への影響に関しての安全性と有用性に関する研究
英語
Safety and usefulness of preoperative administration of oral nutrient containing arginine, Eicosapentaenoic acid (EPA), Docosahexaenoic acid (DHA) in patients with colon cancer surgery
日本語
待機的大腸がん手術における術前のアルギニン、Eicosapentaenoic acid (EPA)、Docosahexaenoic acid (DHA)を豊富に含有する栄養剤飲用による術後回復への影響に関しての安全性と有用性に関する研究
英語
Safety and usefulness of preoperative administration of oral nutrient containing arginine, Eicosapentaenoic acid (EPA), Docosahexaenoic acid (DHA) in patients with colon cancer surgery
日本語
待機的大腸がん手術における術前のアルギニン、Eicosapentaenoic acid (EPA)、Docosahexaenoic acid (DHA)を豊富に含有する栄養剤飲用による術後回復への影響に関しての安全性と有用性に関する研究
英語
Safety and usefulness of preoperative administration of oral nutrient containing arginine, Eicosapentaenoic acid (EPA), Docosahexaenoic acid (DHA) in patients with colon cancer surgery
日本/Japan |
日本語
大腸がん
英語
colon cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アルギニン、Eicosapentaenoic acid (EPA)、Docosahexaenoic acid (DHA)を豊富に含有する栄養剤(インパクト○R)に経口摂取することの安全性と有用性を評価することを目的とする。
英語
It is aimed to evaluate the safety and usefulness of ingesting a nutritient rich in arginine, Eicosapentaenoic acid (EPA), Docosahexaenoic acid (DHA).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
創感染、腹腔内膿瘍などのsurgical site infection(SSI)や呼吸器感染症や尿路感染症などのSSI以外の感染症に加えて縫合不全の発症率や発症時の重症度などを過去の当院で施行された同様の症例と比較検討する。
英語
Surgical site infection (SSI) such as wound infection and intraperitoneal abscess.
Infectious diseases other than SSI such as respiratory infections and urinary tract infections.
Incidence of suture failure.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
被験者は手術予定日より 6日前から手術予定日 2日前まで試験食品インパクト125ml/1パックを1日4パック摂取する。
英語
Subjects take a new Investigational new food "Impact" of 125 ml / 1 pack 4 packs a day from 6 days before the scheduled operation date to 2 days before the scheduled operation date.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的に大腸癌と診断されている症例
2.待機的に腸切除がなされる症例
3.経口摂取が可能である症例
4.研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた症例
英語
1. Cases diagnosed as histologically colon cancer.
2. Cases who intestinal resection is scheduled.
3. Cases who can eat by oral ingestion.
4. After receiving sufficient explanation for participation in the research, cases that written consent was obtained.
日本語
1.腸閉塞や高度腸管狭窄(経口摂取不可能)を伴う症例
2.重複癌症例
3.心・肝・腎機能障害症例
4.ステロイド剤多量投与症例(プレドニゾロン6mg/日以上。外用、吸入剤は除く)
5.妊婦、授乳中、および妊娠している可能性のある症例
6.登録前に、明確な感染巣が認められる症例
7.胃全摘術後の症例
8.Yahrlll以上のパーキンソン病の症例
9.免疫抑制剤服用中の症例
10.乳・大豆に対するアレルギー
11.コントロール不良な糖尿病症例 (HbAlc7.0以上)
12.その他、研究責任(分担)医師が不適当と判断した症例
英語
1. Cases with intestinal obstruction and high intestinal stenosis.
2. Duplicated cancer cases.
3. Cases with heart dysfunction, liver dysfunction, and kidney dysfunction.
4. Cases who are prescribed prednisolone 6 mg / day cases of steroid.
5. Pregnant women, breast-feeding cases, and cases that may be pregnant.
6. Cases who are observed clear infection foci before registration.
7. Cases after total gastrectomy.
8. Cases with Parkinson's disease; Hoehn and Yahr scale 3 or more.
9. Cases who are prescribed immunosuppressive drugs.
10. Cases with milk allergy and/or soybeans allergy.
11. Case having diabetes with HbA1c 7.0 or higher.
12. Cases considered inappropriate by researchers.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 一博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Sakamoto |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
下部消化管外科
英語
Department of Coloproctological Surgery
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kazusaka@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 俊昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Hagiwara |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
下部消化管外科
英語
Department of Coloproctological Surgery
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
thagiwa@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo university Department of Coloproctological Surgery
日本語
順天堂大学下部消化管外科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036382
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036382
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |