UMIN試験ID | UMIN000031860 |
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受付番号 | R000036384 |
科学的試験名 | 「V600E以外のBRAF遺伝子変異、切除不能・再発大腸がん患者を対象としたEncorafenib+Binimetinib+セツキシマブ併用療法の有効性・安全性・proof-of-concept(POC)を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(BIGBANG study)」に付随するバイオマーカー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2021/09/24 09:57:19 |
日本語
「V600E以外のBRAF遺伝子変異、切除不能・再発大腸がん患者を対象としたEncorafenib+Binimetinib+セツキシマブ併用療法の有効性・安全性・proof-of-concept(POC)を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(BIGBANG study)」に付随するバイオマーカー研究
英語
TR study of "A multi-center proof-of-concept phase2 study of encorafenib + binimetinib + cetuximab in patients with BRAF non-V600E mutated metastatic colorectal cancer (BIGBANG study)"
日本語
BIGBANG TR
英語
BIGBANG TR
日本語
「V600E以外のBRAF遺伝子変異、切除不能・再発大腸がん患者を対象としたEncorafenib+Binimetinib+セツキシマブ併用療法の有効性・安全性・proof-of-concept(POC)を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(BIGBANG study)」に付随するバイオマーカー研究
英語
TR study of "A multi-center proof-of-concept phase2 study of encorafenib + binimetinib + cetuximab in patients with BRAF non-V600E mutated metastatic colorectal cancer (BIGBANG study)"
日本語
BIGBANG TR
英語
BIGBANG TR
日本/Japan |
日本語
大腸がん
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
BRAF non-V600E遺伝子変異陽性、治癒切除不能・再発大腸がん患者に対象するBRAF阻害剤(Encorafenib)、MEK阻害剤(Binimetinib)、及び抗上皮増殖因子受容体(Epidermal Growth Factor Receptor;EGFR)抗体薬(セツキシマブ)併用療法の効果や抵抗性に関わるバイオマーカーを探索する。
英語
To explore biomarker relating to efficacy or resistance of combination therapy consisting of BRAF inhibitor (encorafenib), MEK inhibitor (binimetinib), and an anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) antibody (cetuximab) in patients with BRAF non-V600E mutated metastatic CRC
その他/Others
日本語
バイオマーカー研究
英語
Biomarker research
探索的/Exploratory
日本語
がん関連遺伝子異常解析、タンパク質発現解析、RNA発現解析、機能解析
英語
Cancer related genome analysis, gene expression and molecular characterization analysis
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.BIGBANG試験に参加している患者
2.文書同意を得た患者
英語
1.Patients enrolled in BIGBANG study
2.Written informed consent
日本語
なし
英語
None
36
日本語
名 | 英明 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂東 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Bando |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
2778577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1,Kashiwanoha,Kashiwa,Chiba,277-8577,Japan
0471331111
BIGBANG_core@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 小谷 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kotani |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1,Kashiwanoha,Kashiwa,Chiba,277-8577,Japan
0471331111
BIGBANG_core@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
日本語
愛知県がんセンター研究所
英語
Aichi Cancer Center Research Institute
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center IRBoffice
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1,Kashiwanoha,Kashiwa,Chiba,277-8577,Japan
0471331111
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知県がんセンター中央病院 (愛知県)、国立がん研究センター東病院(千葉県)、九州がんセンター(福岡県)、四国がんセンター(愛媛県)、北海道大学病院(北海道)、聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
がん関連遺伝子異常解析、タンパク質発現解析、RNA発現解析、機能解析
英語
Cancer related genome analysis, gene expression analysis, molecular characterization analysis
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |