UMIN試験ID | UMIN000031985 |
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受付番号 | R000036449 |
科学的試験名 | 内視鏡治療後の食道狭窄予測法・予防法の新規開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/15 |
最終更新日 | 2023/04/03 13:26:38 |
日本語
内視鏡治療後の食道狭窄予測法・予防法の新規開発
英語
Development of predictive and preventive methods for post-esophageal ESD stricture
日本語
食道狭窄予測法・予防法の新規開発
英語
Clinical predictor and prevention of esophageal stricture
日本語
内視鏡治療後の食道狭窄予測法・予防法の新規開発
英語
Development of predictive and preventive methods for post-esophageal ESD stricture
日本語
食道狭窄予測法・予防法の新規開発
英語
Clinical predictor and prevention of esophageal stricture
日本/Japan |
日本語
表在型食道癌
英語
superficial esophageal neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ステロイド治療後の食道狭窄リスク因子を特定し、狭窄形成前に追加治療を行うことで狭窄率が改善するか検討することを目的とする。
英語
To identify risk factors for esophageal stricture after preventive steroid therapy and examine additional preventive therapy before stricture formation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
無狭窄生存期間
英語
stricture-free survival
日本語
ESD実施後12週までに要した内視鏡的バルーン拡張術の回数
有害事象発生割合
ESD実施後12週時点のDysphagia score≦1の割合
英語
the number of endoscopic balloon dilation for 12 weeks after ESD, adverse events and proportion of patients with dysphagia score=<1 at the time of 12 weeks after ESD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESD直後(Day1)にケナコルト100mgを局注後、Day3よりプレドニゾロン内服による追加治療を行う。
英語
A: After local steroid (triamcinolone acetonide 100 mg) injection to the ulcer, prednisolone is started on post-operative day 3 at a dose of 30 mg/day. The administration of steroids was discontinued after 12 weeks.
日本語
ESD直後(Day1)にケナコルト100mgを局注後、経過観察のみを行う。
英語
B: After local steroid (triamcinolone acetonide 100 mg) injection to the ulcer, patients receive no additional treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2)生検により組織学的にsquamous cell carcinomaもしくはintraepithelial neoplasiaであると診断されている患者
3)内視鏡診断により腫瘍の壁深達度が上皮内(EP)、粘膜固有層内(LPM)、粘膜筋板(MM)、粘膜下層(SM1)のいずれかであると診断されている患者。
4)治療前のDysphagia score(DS)が0である患者
5)入院患者
6)本研究への参加に関して文書同意が得られた患者
英語
1)Patients over 20 years of age
2)Patients who are histologically proven esophageal squamous cell carcinoma or intraepithelial neoplasia
3)Patients with primary tumor located in the epithelium, lamina propria mucosa, muscularis mucosa or submucosa confirmed by endoscopy
4)Patients with dysphagia score of 0
5)Patients who admit to a hospital
6)Patients with written informed consent.
日本語
1)食道癌または他のがん種に対する治療として、頸胸部、肺野、縦隔への放射線治療の既往がある患者
2)過去の食道癌に対するEMR/ESD後瘢痕の中心部から20mm以内に主病変が存在する患者
3)過去の食道癌に対するEMR/ESD後瘢痕の影響で通常内視鏡が通過しない患者
4)食道ESD後3ヶ月以内に食道手術もしくは化学放射線療法を施行された患者
5)その他、担当医師が対象者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients with prior radiotherapy to the neck, chest wall, lung, or mediastinum
2)Patients with primary tumor located within 20mm from prior EMR/ESD treatment site
3)Patients who fail to pass through the prior EMR/ESD treatment site by a standard endoscope (for the upper gastrointestinal tract)
4)Patients with surgery or radiotherapy for esophagus within 3 months after esophageal ESD
5)Patients who judged inappropriate by an attendant physician
74
日本語
名 | 幹浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤谷 |
英語
名 | Mikihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiya |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座 消化器血液腫瘍制御内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hematology/Oncology, Department of Medicine
078-8510
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido, 078-8510, Japan
0166-68-2462
fjym@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | 慶太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Keitaro |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座 消化器血液腫瘍制御内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hematology/Oncology, Department of Medicine
078-8510
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido, 078-8510, Japan
0166-68-2462
ktakaha@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology and Hematology/Oncology, Department of Medicine, Asahikawa Medical University
日本語
旭川医科大学
日本語
内科学講座 消化器血液腫瘍制御内科学分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
None
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
旭川厚生病院
市立旭川病院
旭川赤十字病院
英語
Asahikawa-Kosei General Hospital
Asahikawa City hospital
Japanese Red Cross Asahikawa Hospital
日本語
英語
日本語
旭川医科大学 倫理委員会
英語
Asahikawa Medical University Research Ethics Committee
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido, 078-8510, Japan
0166-68-2297
rs-kk.g@asahikawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036449
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036449
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |