UMIN試験ID | UMIN000031958 |
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受付番号 | R000036493 |
科学的試験名 | ランダム化比較試験による機能性めまいへのSSRIとSNRIを用いた治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/29 |
最終更新日 | 2021/06/28 20:34:48 |
日本語
ランダム化比較試験による機能性めまいへのSSRIとSNRIを用いた治療効果の検討
英語
A randomised controlled trial of treatment with SSRI or SNRI for patients with functional (psychogenic) dizziness
日本語
ランダム化比較試験による機能性めまいへのSSRIとSNRIを用いた治療効果の検討
英語
A randomised controlled trial of treatment with SSRI or SNRI for patients with functional (psychogenic) dizziness
日本語
ランダム化比較試験による機能性めまいへのSSRIとSNRIを用いた治療効果の検討
英語
A randomised controlled trial of treatment with SSRI or SNRI for patients with functional (psychogenic) dizziness
日本語
ランダム化比較試験による機能性めまいへのSSRIとSNRIを用いた治療効果の検討
英語
A randomised controlled trial of treatment with SSRI or SNRI for patients with functional (psychogenic) dizziness
日本/Japan |
日本語
機能性(心因性)めまい
英語
functional (psychogenic) dizziness
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、抑うつ気分を伴う機能性(心因性)めまいに対し、1) 抗うつ薬が自覚的・他覚的な症状を軽減するか、2) 抗うつ薬の種類により治療効果に違いが生じるかを検討することである。
英語
The purposes of this study is to evaluate: 1) antidepressant treatment can improve the subjective and objective symptoms ; and 2) evaluate differences in treatment effect depending on the types of antidepressants
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
4週間のClinical Global Impression improvement(CGI-I)
英語
Clinical Global Impression improvement(CGI-I) assessed by Psychosomatic physician at 4 weeks
日本語
4週間のめまいの自覚症状、Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)、Dizziness handicap inventory(DHI)、Visual Symptom Scale-short form(VSS-Sf)
英語
Symptom of dizziness, the score of Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), Dizziness handicap inventory(DHI) and Visual Symptom Scale-short form(VSS-Sf) at 4 weeks
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
4週間のSelective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI: escitalopram 10mg)を主剤とした治療
英語
Treatment based on Selective Serotonin Reuptake Inhibitors(SSRI: escitalopram 10mg) as the main drug for 4 weeks
日本語
4週間のSelective Noradrenaline Reuptake Inhibitors (SNRI: milnacipran 50mg)を主剤とした治療
英語
Treatment based on Selective Noradrenaline Reuptake Inhibitors (SNRI: milnacipran 50mg) as the main drug for 4 weeks
日本語
待機的に4週後からSSRI(escitalopram 10mg)を主剤とした治療
英語
Wait for antidepressant treatment, and 4 weeks later, Treatment based on SSRI (escitalopram 10mg) as the main drug for 4 weeks
日本語
待機的に4週後からSNRI(milnacipran 50mg)を主剤とした治療
英語
Wait for antidepressant treatment, and 4 weeks later, Treatment based on SNRI (milnacipran 50mg) as the main drug for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
抑うつ気分を伴う機能性(心因性)めまいの症例。
英語
Patients with functional (psychogenic) dizziness.
日本語
希死念慮を伴う者、抗うつ薬を現在使用している者、自分自身で研究内容の理解が困難な者、参加の同意を得られない者。
英語
Subjects are excluded if they express suicidal ideation. Other exclusion criteria are currently undergoing treatment with antidepressants or no understanding ability of this study themselves, or no intention of participation
100
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名 | 勝敬 |
ミドルネーム | |
姓 | 端詰 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hashizume |
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東邦大学医学部心身医学講座
英語
Department of Psychosomatic Medicine, Toho University School of Medicine
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
143-8541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omorinishi, Otaku, Tokyo
03-3762-4151
hashi2@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 和明 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Kazuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
東邦大学大学院医学研究科心身医学講座
英語
Department of Psychosomatic Medicine, Toho University Graduate School of Medicine
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
143-8541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omorinishi, Otaku, Tokyo
03-3762-4151
kazuaki.hashimoto@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Psychosomatic Medicine, Toho University School of Medicine
日本語
東邦大学医学部心身医学講座
日本語
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英語
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無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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東邦大学医療センター大森病院倫理委員会
英語
Research ethics committee, Toho University Omori Medical Center
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omorinishi, Otaku, Tokyo
03-3762-4151
hashi2@med.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
https://doi.org/10.15064/jjpm.61.4_364
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.15064/jjpm.61.4_364
13
日本語
13名がエントリーし、脱落等により10名が解析対象となった。6名がコントロール群として待期期間が設けられた。介入群はescitalopram群が5例、milnacipran群が5例であった。4週間後の変化としては、escitalopram群では全例がCGIおよびVSS-sfが改善し、統計学的には有意な減少傾向となった(p<0.1)。コントロール群およびmilnacipran群では、4週間の経過では有意な変化は認められなかった。
英語
Thirteen people participated, but 10 people were included in the analysis due to dropouts. As for changes after 4 weeks, CGI and VSS-sf improved in all patients in the escitalopram group, showing a statistically significant decreasing tendency. No significant changes were observed after 4 weeks in the control group and the milnacipran group.
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
男性4名、女性6名、平均年齢は56.3歳。すべての症例で浮遊性めまいの自覚があった。3例では回転性めまいの自覚も認めた。
英語
The subjects were 4 males, 6 females, and an average age of 56.3 years. All cases were aware of floating dizziness, and 3 cases were aware of rotatory vertigo, too.
日本語
外来通院中の症例プロトコールを満たした症例
英語
Outpatients who met the protocol of this study
日本語
治療開始後の眠気が1例、内服への不安感出現が1例。治療薬との関連は不詳。
英語
One case of drowsiness after the start of treatment and one case of anxiety about oral administration. The relationship with the therapeutic drugs is unknown.
日本語
CGI、DHI、VSS-sf、HADSの推移
英語
Improvement status of clinical findings(CGI, DHI, VSS-sf and HADS)
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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