UMIN試験ID | UMIN000032050 |
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受付番号 | R000036538 |
科学的試験名 | サプリメント摂取による酸化ストレスへの影響に関する試験(前後比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/06 |
最終更新日 | 2023/04/05 13:41:33 |
日本語
サプリメント摂取による酸化ストレスへの影響に関する試験(前後比較試験)
英語
Oxidative stress level before and after supplement intake
日本語
サプリメント摂取試験
英語
Supplement intake test
日本語
サプリメント摂取による酸化ストレスへの影響に関する試験(前後比較試験)
英語
Oxidative stress level before and after supplement intake
日本語
サプリメント摂取試験
英語
Supplement intake test
日本/Japan |
日本語
眼疾患(緑内障(特に正常眼圧緑内障)、白内障、糖尿病網膜症(特に非糖尿病網膜症、単純糖尿病網膜症)、中心性漿液性脈絡網膜症
英語
glaucoma, cataract, diabetic retinopatyhy,central serus retinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼疾患(緑内障(特に正常眼圧緑内障:NTG)、白内障、糖尿病網膜症(特に非糖尿病網膜症:NDR及び単純糖尿病網膜症:SDR)、中心性漿液性脈絡網膜症:CSC)を対象に、サプリメント2箇月間の摂取による酸化ストレスへの影響について検討する。
英語
We investigate oxidative stress change after supplements intake for two montshs in patients with glaucoma, cataract, diabetic retinopatyhy,central serus retinopathy.
その他/Others
日本語
特になし
英語
nothing particular
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
酸化ストレスマーカーのBAPの推移を主要評価項目とする。
英語
We focus on antioxidative potential, BAP level.
日本語
探索的にその他の酸化ストレスマーカーであるdROMs、8-OHdG、皮膚AGEs、ペントシジン(NDR、SDRのみ)、グルタチオン(白内障)についても評価する。
英語
We investigate other oxidative stress level, dROMs, 8-OHsG, AGE, pentosidine(diabetic retinopatyhy), and glutathione.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
1回あたり錠剤2粒ずつを朝食及び夕食後の計2回を毎日8週間、噛まずに十分な量の水と共に摂取する。
英語
Participants take 2 tablets in a day for eight weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 緑内障、白内障、糖尿病網膜症、中心性漿液性脈絡網膜症のいずれかの単一罹患者
(2) 病期、ステージ
緑内障:正常眼圧緑内障(視野検査において緑内障眼が-2~-12dB、加療中の眼圧は16mmHg以下)
白内障:核白内障
糖尿病網膜症:非糖尿病網膜症あるいは単純糖尿病網膜症
中心性漿液性脈絡網膜症:病期は限定しない
(3) BAP値1600~2100 nmol/Lの範囲にある者
(4) dROMs値 300 CARR U以上の者
(5) BMI値 25 kg/m2未満の者
英語
(1)Patients with Glaucoma, cataract, diabetic retinopathy, central serous chorioretinopathy.
(2)glaucoma stage:from -2dB to -12dB according to MD.
Diabetic retinopathy:NDR or SDR
(3)BAP:from 1600 to 2100 nmol/L
(4)dROMs: more than 300 CARR U
(5)BMI:less than 25 kg/m2
日本語
(1)重篤な眼科疾患により定期的に眼科に通院している者
(2)強度近視(眼軸長26.5mm以上、等価球面-8D以上)の者
(3)レーシックを施術済みの者
(4)眼科手術後、3か月以内の者
(5)がんに罹患している者
(6)血圧や血流を調整する薬剤で服薬治療中の者
(7)自己免疫疾患、甲状腺機能亢進症などのホルモン異常がある者
(8)ピルを内服している者
(9)他のサプリメントを常用している者
(10)本研究への参加同意取得前1か月以内にほかの臨床試験に参加していた者、あるいは本研究の参加同意取得後にほかの臨床試験に参加する予定のある者
(11)試験食品によりアレルギーを引き起こす恐れのある者
(12)妊娠中あるいは、本研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
英語
(1)they have other ophthalmic conditions.
(2)high myopia
(3)LASIK
(4)after surgery within three months
(5)cancer
(6)hypertension
(7)autoimmune disease, thyroid disease
(8)pill
(9)other supplements
(10)other clinical trial participants
(11)allergic to supplement of this trial
(12)pregnant woman
90
日本語
名 | 紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 檜森 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Himori |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
神経・感覚器病態学講座 眼科学分野
英語
Department of Ophthalmology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho Aoba-ku Sendai Miyagi, Japan
+81227177294
n-himori@oph.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 檜森 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Himori |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
神経・感覚器病態学講座 眼科学分野
英語
Department of Ophthalmology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho Aoba-ku Sendai Miyagi, Japan
022-717-7294
n-himori@oph.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Wakamoto company
日本語
わかもと製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho Aoba-ku Sendai-shi Miyagi-ken
+81227177294
n-himori@oph.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036538
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |