UMIN試験ID | UMIN000032064 |
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受付番号 | R000036571 |
科学的試験名 | 社交不安症に対する新しい認知行動療法「安全確保行動消去法:False Safety Behavior Elimination Therapy」のパイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/09 |
最終更新日 | 2019/04/09 15:51:46 |
日本語
社交不安症に対する新しい認知行動療法「安全確保行動消去法:False Safety Behavior Elimination Therapy」のパイロット試験
英語
A pilot traial of False Safety Behavior Elimination Therapy for Social Anxiety Disorder.
日本語
社交不安症に対する安全確保行動消去法のパイロット試験
英語
A piloy traial of False Safety Behavior Elimination Therapy for social anxiety Disorder.
日本語
社交不安症に対する新しい認知行動療法「安全確保行動消去法:False Safety Behavior Elimination Therapy」のパイロット試験
英語
A pilot traial of False Safety Behavior Elimination Therapy for Social Anxiety Disorder.
日本語
社交不安症に対する安全確保行動消去法のパイロット試験
英語
A piloy traial of False Safety Behavior Elimination Therapy for social anxiety Disorder.
日本/Japan |
日本語
社交不安症
英語
Social Anxiety Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は社交不安症に対し、F-SETの治療効果を検証するための予備的検討を行うことを目的とする。
英語
To examine the effectiveness of False Safety Behavior Elimination Therapy for Social Anxiety Disorder.
その他/Others
日本語
本研究は本邦の社交不安症患者に対するF-SETの適用性を検討することを目的とする。
英語
To examine the applicability of False Safety Behavior Elimination Therapy for Japanese Social Anxiety Disorder.
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS):社交不安の重症度測定(他者評価)
1週(介入前)、5週(介入後)、9週(フォローアップ)
英語
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
日本語
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9):健康状態測定
Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7):不安状態測定
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D-5L):医療経済的な健康関連QOL評価尺度
Subtle Avoidance Frequency Examination(SAFE):安全確保行動の測定
Anxiety Control Questionnaire:不安のコントロール状態測定
Beck Depression Inventory-Ⅱ:うつの重症度評価
Sheehan Disability Scale(SDS):機能障害の評価
臨床重症度尺度(CGI-S):重症度の評価
英語
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7)
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D-5L)
Subtle Avoidance Frequency Examination (SAFE)
Anxiety Control Questionnaire (ACQ)
Beck Depression Inventory(BDI)
Sheehan Disability Scale (SDS)
Clinical Global Impression -Severity (CGI)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
認知行動療法(週一回、介入期間5週+後観察期間4週)
英語
Cognitive Behavioral Therapy (once a week, 5weeks Intervention, 4weeks post observation period)
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
精神疾患構造化面接法 The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M, I, N, I,) を用いて社交不安障害の診断基準(DSM)に該当している。
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) の合計得点が30点以上の者
英語
Primary diagnosis of Social Anxiety Disorder using the Mini- International Neuropsychiatric Interview, DSM-5.
The patients' LSAS score is above 30.
日本語
精神病性障害、脳器質疾患、切迫した自殺関連行動、反社会性パーソナリティー障害 その他重篤な身体疾患
英語
psychosis, major depression, bipolar, active suicidality, organic brain disorder, substance abuse or dependence, antisocial personality disorder, other severe mental / physical condition
6
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水栄司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Shimizu |
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千葉大学大学院医学研究院、千葉大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University,Chiba University Hospital
日本語
子どものこころの発達研究センター、認知行動生理学、認知行動療法センター
英語
Research Center for Child Mental Development, Department of Cognitive Behavioral Physiology,Cognitive Behavioral Therapy Center
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan
043-226-2027
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井穂菜美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Honami Arai |
日本語
同志社大学大学院
英語
Doshisha University
日本語
心理学研究科
英語
Graduate School of Psychology
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara-to-dani, Kyotanabe-shi, Kyoto, Japan
0774-65-8220
danxiety2017@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of education
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
介入前(0週)から介入後(5週)にかけての社交不安症状(LSAS)の変化量の平均値は-20.50であり、社交不安症状の軽減が確認された。
また介入前(0週)から介入1か月後(9週)にかけての社交不安症状(LSAS)の変化量の平均値は-22.83であり、介入効果の維持が確認された。
さらに、有害事象等の発生は1件も確認されなかったことから、本プログラムの安全性の高さが示唆された。
英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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