UMIN試験ID | UMIN000032154 |
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受付番号 | R000036682 |
科学的試験名 | 胆道病変に対する細径内視鏡を用いた経口直接胆道鏡の有用性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/09 |
最終更新日 | 2022/01/05 14:21:37 |
日本語
胆道病変に対する細径内視鏡を用いた経口直接胆道鏡の有用性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of peroral direct cholangioscopy with an ultrathin endoscope for biliary disease.
日本語
胆道病変に対する胆道鏡の有用性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of cholangioscopy for biliary disease
日本語
胆道病変に対する細径内視鏡を用いた経口直接胆道鏡の有用性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of peroral direct cholangioscopy with an ultrathin endoscope for biliary disease.
日本語
胆道病変に対する胆道鏡の有用性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of cholangioscopy for biliary disease
日本/Japan |
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胆道疾患
英語
Biliary disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胆道病変に対する細径内視鏡を用いた経口直接胆道鏡の有用性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of peroral direct cholangioscopy with an ultrathin endoscope for biliary disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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胆道病変の観察能
(LCI; linked color imaging, BLI; blue laser imagingを併用)
英語
Visibility of biliary lesion
(using LCI and BLI)
日本語
1. 胆管内挿入率
2. 処置能(生検など)
3. 検査時間
4. 偶発症発生率
英語
1.Success rate of scope insertion to bile duct
2.Ability to procedure(forceps biopsy etc)
3.Procedure time
4.Adverse event
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胆道病変に対して胆道鏡による精査が必要である症例
2. 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な症例
3. 同意取得時の年齢が20歳以上の症例
英語
1. Patient need to examine the biliary lesion with cholangioscopy.
2. Possible to get written informed consent from patients.
3. Ages 20 and older.
日本語
1. ERCで胆管径が8mm未満の症例
2. Performance status 3, 4の症例
3. 他臓器に重篤な合併症(心不全、呼吸不全、意識障害など内視鏡検査に耐えないもの)を有する症例
4. 重度の血液凝固障害を有する症例
5. インフォームド・コンセントの得られない症例
6. その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した症例
英語
1. The size of bile duct less than 8mm on ERC
2. Patients with performance status 3 or 4
3. Patients with severe complications to other organs.
4. Patients with severe coagulation dysfunction.
5. Patients without informed consent.
6. Patients judged inappropriate by chief medical examiner.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤博也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironari Kato |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho,Kita-ku Okayama-city Okayama
086-235-7219
drkatocha@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本和幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Matsumoto |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho,Kita-ku Okayama-city Okayama
086-235-7219
matsumotokazuyuki0227@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama university hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Okayama university hospital
日本語
岡山大学病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
9
日本語
9例において下記項目を評価する
主要評価項目
胆道病変の観察能
(LCI; linked color imaging, BLI; blue laser imagingを併用)
副次評価項目
1. 胆管内挿入率
2. 処置能(生検など)
3. 検査時間
4. 偶発症発生率
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
主要評価項目
胆道病変の観察能
(LCI; linked color imaging, BLI; blue laser imagingを併用)
副次評価項目
1. 胆管内挿入率
2. 処置能(生検など)
3. 検査時間
4. 偶発症発生率
英語
Primaly endopoint
Visibility of biliary lesion
(using LCI and BLI)
Secondary endopoints
1.Success rate of scope insertion to bile duct
2.Ability to procedure(forceps biopsy etc)
3.Procedure time
4. Adverse event
2018 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036682
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036682
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |