UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000032189
受付番号	R000036715
科学的試験名	運動とミルクプロテイン飲料摂取の併用が60歳以上の男女の体組成・体力に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2018/04/11
最終更新日	2019/04/11 10:26:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動とミルクプロテイン飲料摂取の併用が60歳以上の男女の体組成・体力に及ぼす影響

英語
Effects of exercise and milk protein drink ingestion on muscle mass and strength in elderly people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動とミルクプロテイン飲料摂取の併用が60歳以上の男女の体組成・体力に及ぼす影響

英語
Effects of exercise and milk protein drink ingestion on muscle mass and strength in elderly people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動とミルクプロテイン飲料摂取の併用が60歳以上の男女の体組成・体力に及ぼす影響

英語
Effects of exercise and milk protein drink ingestion on muscle mass and strength in elderly people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動とミルクプロテイン飲料摂取の併用が60歳以上の男女の体組成・体力に及ぼす影響

英語
Effects of exercise and milk protein drink ingestion on muscle mass and strength in elderly people

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
60歳以上の男女を対象とし、6か月間の運動実施下でのミルクプロテイン飲料の摂取が体組成・体力に及ぼす影響を、プラセボ飲料を比較対照として評価する。

英語
To investigate the effects of 6 months ingestion of milk protein drink following exercise on muscle mass and strength in people aged 60 or more compared to placebo drink.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
等速性最大筋力（膝伸展・屈曲）

英語
Isokinetic muscle strength (knee extension and flexion)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力、腕立て伏せ、歩行速度、Timed Up & Goテスト、反復立ち上がりテスト、ファンクショナルリーチテスト、体重、除脂肪体重、体脂肪量、部位別筋肉量、筋厚、血液検査、実行機能、血圧、脈拍数

英語
Grip strength, push up, walking speed, timed "Up & Go" test, sit-to-stand test, functional reach, body weight, lean body mass, fat mass, segmental lean mass, muscle thickness, blood analysis, executive function, blood pressure, pulse rate

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）本研究の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2）60歳以上の男女

英語
1) Able to provide written consent and understand the study requirements and procedures
2) Age 60 or more

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）重篤な腎・肝・呼吸器・循環器・消化器疾患の既往歴がある者あるいは治療中の者
2）重篤な運動器障害を有する者
3）乳アレルギーあるいは大豆アレルギーを有する者
4）血圧、脈拍数が正常範囲を著しく逸脱する者
5）血液検査値が正常範囲を著しく逸脱する者
6）タンパク質摂取制限指導を受けている者
7）事前検査前3ヵ月間において、週3日間以上、1回30分間以上の筋力トレーニングを継続的に実施している者
8）食事調査（1回目）について、指示に従った提出ができない者
9）現在、他の臨床試験に参加している者
10）その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1) Significant kidney, liver, respiratory, cardiovascular or digestive disease
2) Significant orthopedic injury
3) Milk or soy allergies
4) Significant abnormal value of blood pressure or pulse rate
5) Significant abnormal value of blood test
6) Protein restriction
7) Resistance training (3 days/week or more and 30 min/day or more)
8) Not submit first dietary records
9) Participate in other study
10) Judged as unsuitable for this study by the doctor for other reasons

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓浦島匡

英語

名

ミドルネーム

姓 Tadasu Urashima

所属組織/Organization

日本語
帯広畜産大学

英語
Obihiro University of Agriculture & Veterinary Medicine

所属部署/Division name

日本語
生命・食料科学研究部門

英語
Graduate School of Food Hygiene

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒080-8555 北海道帯広市稲田町西2線11番地

英語
Nishi2sen 11banchi, Inada cho, Obihiro, Hokkaido 080-8555, Japan

電話/TEL

+81-155-49-5577

Email/Email

urashima@obihiro.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓三本木千秋

英語

名

ミドルネーム

姓 Chiaki Sanbongi

組織名/Organization

日本語
株式会社明治

英語
Meiji Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
技術研究所

英語
Food Science & Technology Research Laboratories

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒192-0919 東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo 192-0919, Japan

電話/TEL

+81-42-632-5846

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chiaki.sanbongi@meiji.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
帯広畜産大学

英語
Obihiro University of Agriculture & Veterinary Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
帯広畜産大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社エディハス

英語
Edihas Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

帯広畜産大学

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 04 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 02 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 02 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 05 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 11 月 17 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 04 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 04 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036715

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036715

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）