UMIN試験ID | UMIN000033898 |
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受付番号 | R000036774 |
科学的試験名 | 定位放射線治療後の放射線誘発性肺障害の発症、進展を評価する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/27 |
最終更新日 | 2023/08/29 15:07:38 |
日本語
定位放射線治療後の放射線誘発性肺障害の発症、進展を評価する前向き研究
英語
Prospective assessment for the development of radiation-induced lung injury after stereotactic radiotherapy
日本語
定位放射線治療後の放射線誘発性肺障害
英語
Radiation-induced lung injury after stereotactic radiotherapy
日本語
定位放射線治療後の放射線誘発性肺障害の発症、進展を評価する前向き研究
英語
Prospective assessment for the development of radiation-induced lung injury after stereotactic radiotherapy
日本語
定位放射線治療後の放射線誘発性肺障害
英語
Radiation-induced lung injury after stereotactic radiotherapy
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌
英語
Primary lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌に対する定位放射線治療後の有害事象である放射線誘発性肺障害,低酸素症,呼吸困難について前向きに評価すること。
英語
To perform prospective assessments for radiation-induced lung injury, hypoxia and dyspnea which are main adverse event after stereotactic radiotherapy for lung cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
定位放射線治療前、定位放射線治療後1か月、4か月、12か月の放射線誘発性肺障害、低酸素症、呼吸困難のグレード
英語
The grading of radiation-induced lung injury, hypoxia and dyspnea at baseline, 1 month, 4 month and 12 month after stereotactic radiotherapy.
日本語
定位放射線治療前、定位放射線治療後1か月、4か月、12か月のスパイロメトリーによる呼吸機能、perfusion CTによる肺血流動態、4-D CTによる肺換気動態、BMI及び除脂肪量インデックスによる評価
英語
The assessment of lung function using spirometry, perfusion CT, 4-D CT, BMI and fat-free mass index at baseline, 1 month, 4 months and 12 month after stereotactic radiotherapy.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.原発性肺癌に対して定位放射線治療が予定されている
2.腫瘍最大径が5cm以下。
英語
1.Patients who are scheduled for stereotactic radiotherapy for primary lung cancer.
2.tumor diameter:5 cm >=
日本語
1. 腎疾患、アレルギーなどで造影CTが施行出来ない
2. 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性である
3. 放射線治療医の判断によって定位放射線治療適応外と判断された
4. 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される
英語
1. Patients who are not suitable for using a contrast medium because of renal function or allergy.
2. Pregnant or lactating woman, likelihood of pregnancy
3. Radiation oncologist judged that the patient was not suitable for stereotactic radiotherapy
4. Critical mental disturbance
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日本語
名 | 貴也 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Takaya |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学分野
英語
Department of Radiuation Oncology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7312
t.yamamoto@rad.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 同上 |
ミドルネーム | |
姓 | 同上 |
英語
名 | See above |
ミドルネーム | |
姓 | See above |
日本語
同上
英語
See above
日本語
同上
英語
See above
980-8574
日本語
同上
英語
See above
+81-22-717-7312
t.yamamoto@rad.med.tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Tohoku university
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, seiryo-machi, aoba-ku, sendai city, Japan
022-728-4105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_file_dl.cgi?recptno=R000036774&file_id=00001&file_kind=1
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36459528/
17
日本語
肺定位放射線治療(SRT)後の放射線誘発性肺障害について、治療前、1月後、4か月後、12か月後にCT検査、採血、呼吸機能検査等を前向きに調査し検討を行った。1例後日同意撤回の申し入れがあり、16例について解析を行った。SRT4か月にて肺の平均HUとSD、KL-6、SP-Dがピーク値を示し、呼吸機能については全ての項目で経時的に低下し、SRT後12か月でのデータが最も低値であった。更に肺線量毎のHUの変化量を調べると線量依存性の関連が認められた。
英語
Radiation-induced lung toxicity after SRT was prospectively analyzed using pre-SRT, 1-month, 4-month and 12-month fullow-up examinations including CT, laboratory data and pulmonary function tests. One patient withdrew the consent, therefore, 16 patients were analyzed. Mean HU and SD of whole lung, KL-6 and SP-D peaked at 4 months after SRT, in contrast, all items of pulmonary function tests declined as time went on and they showed the lowest value at 12-month examination.
2023 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
日本語
原発性肺癌に対して定位放射線治療(SRT)を受ける患者。
英語
Primary lung cancer patients who were planned to receive stereotactic radiotherapy.
日本語
適格性を満たす対象患者に対して試験概要を説明の上、文章による同意を得た上で参加登録。
英語
The eligible patients were provided with an overview of the trial and, upon obtaining their consent through written communication, were enrolled in the study.
日本語
本研究による有害事象は無し。SRTによる放射線肺臓炎が12例で発症:11例がGrade1、1例がGrade2であった。
英語
There were no adverse events reported in this study. Radiation pneumonitis due to SRT occurred in 12 cases: 11 cases were Grade 1, and 1 case was Grade 2.
日本語
放射線肺臓炎とCTCAEによるそのGrade、CT画像、肺換気画像、肺灌流/血流画像、呼吸機能検査、血液検査、ボディマス指数(BMI)及び除脂肪量インデックス(LBMI)の測定をSRT施行前、SRT後1か月、4か月、12か月後に施行し、相関関係等を調査。
英語
Radiation pneumonitis, its grade according to CTCAE, CT images, lung ventilation images, lung perfusion/blood flow images, respiratory function tests, blood tests, and measurements of Body Mass Index (BMI) and Lean Body Mass Index (LBMI) were conducted before SRT, as well as 1, 4, and 12 months after SRT. Correlations and other relationships were investigated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
原発性肺癌に対して定位放射線治療が予定された患者に対して、治療前、治療1か月、4か月、12か月での放射線誘発性肺障害、低酸素症、呼吸困難、スパイロメトリー、perfusion CT、4-D CT、BMI及び除脂肪量インデックスを実施する。
英語
Patients who are scheduled for stereotactic radiotherapy for primary lung cancer was assessed for radiation-induced lung injury, hypoxia, dyspnea, spirometry, perfusion CT, 4-D CT, BMI and fat-free mass index at baseline, 1 month, 4 months and 12 months after stereotactic radiotherapy.
2018 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036774
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036774
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/08/29 | Protocol.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |