UMIN試験ID | UMIN000032599 |
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受付番号 | R000036780 |
科学的試験名 | 肺末梢病変に対する気管支内腔超音波断層法における太径ガイドシースの有用性の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/22 |
最終更新日 | 2021/05/27 10:00:34 |
日本語
肺末梢病変に対する気管支内腔超音波断層法における太径ガイドシースの有用性の探索的研究
英語
An exploratory study of the efficacy of a large guide sheath in endobronchial ultrasonography (EBUS) for peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する太径ガイドシースの有用性
英語
The efficacy of a large guide sheath in EBUS for peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する気管支内腔超音波断層法における太径ガイドシースの有用性の探索的研究
英語
An exploratory study of the efficacy of a large guide sheath in endobronchial ultrasonography (EBUS) for peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する太径ガイドシースの有用性
英語
The efficacy of a large guide sheath in EBUS for peripheral pulmonary lesions
日本/Japan |
日本語
肺末梢病変
英語
peripheral pulmonary lesions
呼吸器内科学/Pneumology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺末梢病変に対する、気管支内腔超音波断層法における太径ガイドシースの有用性を明らかにする。
英語
To clarify of the efficacy of large guide sheath in endobronchial ultrasonography for peripheral pulmonary lesions
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
検体中の腫瘍細胞数
英語
number of tumor cells
日本語
1) 超音波での病変の描出が可能であったか
2) 組織診断可能であったか
3) 全検体中の腫瘍組織が得られた検体数
4) 検体の大きさ
5) PD-L1検査実施可能であったか
6) 合併症
7) 細径GSへの変更、変更した病変の大きさ、位置、性状、関与気管支
8) 検体中の有核細胞における腫瘍細胞の割合
英語
1) EBUS probe that is localized within or adjacent to the lesion
2) possibility of diagnosis
3) number of sample of tumor cells among all samples
4) size of sample
5) PD-L1 testing success
6) adverse event
7)In case of change to small GS, tumor size, tumor location, characteristics of tumor, CT bronchus sign
8) proportion of tumor cells in biopsy sample
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
全例太径ガイドシースを使用する。
英語
use large guide sheath
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上
2) 肺癌が疑われるが確定診断に至っていない肺末梢病変に対してVBN併用EBUS-GS法で気管支鏡検査が行われる患者
3) 対象者本人から本研究に対して、本人の自由意志による文書同意が得られている
英語
1) patient who is 20 years old or more.
2) patient who needs to perform a bronchoscopy using EBUS-GS to diagnose peripheral lung lesion.
3) written informed consent is obtained
日本語
1)気管支鏡で可視範囲に病変を認めると思われる症例
2)すでに治療が導入されている、再生検の症例
3)CTなどの画像検査で明らかに良性病変と考えられる症例
4)重篤な合併症を有し、検査に支障をきたす可能性のある症例
5)抗凝固剤、抗血小板剤内服中で、一時中止できない症例
6)妊娠中の女性
7)その他、本試験の担当者が不適当と判断した症例
英語
1) patients who have lesion directly observed under bronchoscopy.
2) patients who underwent re-biopsy during treatment of lung cancer.
3) patients whose lung lesion is thought to be benign
4)patients who cannot be performed bronchoscopy because of severe comorbidity.
5) patients who cannot quite antiplatelet or anticoagulant therapy.
6)pregnant women
7)patients not suitable for this study by physician
80
日本語
名 | 素子 |
ミドルネーム | |
姓 | 立原 |
英語
名 | Tachihara |
ミドルネーム | |
姓 | Motoko |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座・呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine,Department of Internal Medicine
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
+81-78-382-5660
mt0318@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 桂田 |
英語
名 | Katsurada |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座・呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
+81-78-382-5660
nk1208@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Kobe University
日本語
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日本語
英語
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部附属病院倫理委員会事務局
英語
Institutional Review Board, Kobe University Hospital Clinical Translational Research Center
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兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-6669
kansatsu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
87
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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