UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波ガイド下傍脊椎ブロックの薬液の広がりに関する前向き観察研究

英語
Distribution of injectate administered through a catheter inserted by ultrasound-guided thoracic paravertebral block: A prospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波ガイド下傍脊椎ブロックの薬液の広がりに関する前向き観察研究

英語
Distribution of injectate administered through a catheter inserted by ultrasound-guided thoracic paravertebral block: A prospective observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波ガイド下傍脊椎ブロックの薬液の広がりに関する前向き観察研究

英語
Distribution of injectate administered through a catheter inserted by ultrasound-guided thoracic paravertebral block: A prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波ガイド下傍脊椎ブロックの薬液の広がりに関する前向き観察研究

英語
Distribution of injectate administered through a catheter inserted by ultrasound-guided thoracic paravertebral block: A prospective observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌

英語
lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波ガイド下傍脊椎ブロックによる薬液の広がりを胸腔鏡下肺切除術中に胸腔鏡下に観察する。

英語
To observe distribution of injectate administered through a catheter inserted by performing ultrasound-guided thoracic paravertebral block (TPVB).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
傍脊椎ブロックの薬液の広がり

英語
spread pattern of dye in paravertebral space following ultrasound guided paravertebral block

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚知覚遮断域
Visual Analogue Scale
術後鎮痛薬の使用
合併症

英語
distribution of cutaneous sensory blocakde
Visual Analogue Scale
postoperative use of analgesics
complications regarding block

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
American Society of Anesthesiologists physical status 1-3

英語
American Society of Anesthesiologists physical status 1-3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
胸部傍脊椎ブロックの禁忌がある
Body mass index (BMI)が35以上
使用する薬剤にアレルギーがある
術前から麻薬性鎮痛薬を使用している

英語
contraindications to paravertebral block
Body mass index >35
Allergy to study medications
preoperative opioid use

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸一
ミドルネーム
姓	佐倉

英語

名	Shinichi
ミドルネーム
姓	Sakura

所属組織/Organization

日本語
島根大学

英語
Shimane University

所属部署/Division name

日本語
附属病院手術部

英語
Operation department

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Ennyacho, Izumo-city, Shimane, Japan

電話/TEL

81-853-20-2295

Email/Email

ssakura@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸一
ミドルネーム
姓	佐倉

英語

名	Shinichi
ミドルネーム
姓	Sakura

組織名/Organization

日本語
島根大学

英語
Shimane University

部署名/Division name

日本語
附属病院手術部

英語
Operation department

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Ennyacho, Izumo-city, Shimane, Japan

電話/TEL

81-853-20-2295

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ssakura@med.shimane-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

英語
Shimane University Hospital, Clinical Trial Review Board

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, Japan

電話/Tel

0853-20-2515

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語
傍脊椎ブロックのカテーテル留置をを3アプローチ（intercostal transverse in-plane approach, transverse process sagittal out-of-plane approach, paralaminar in-plane approach）で行い、各アプローチで10例ずつ胸腔鏡下での薬液の広がりを観察できた。薬液の広がりはそれぞれ1.5 (1-4)、3 (1-4)、3 (1-6)肋間（中央値（範囲））にみとめられた。

英語
We observed the spread of injectate under thoracoscopy in 10 patients for each approach to continous thoracic paravertebral block (intercostal transverse in-plane approach, transverse process sagittal out-of-plane approach, paralaminar in-plane approach). The median (range) number of intercostal levels with the spread of injectate was 1.5 (1-4), 3 (1-4) and 3 (1-6) with IC, TS and PL approaches, respectively.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

03

月

13

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
傍脊椎ブロックカテーテル挿入を行い、胸腔鏡下肺切除中に薬液の広がりを観察する。

英語
This study was conducted to observe the distribution of injectate administered through a catheter inserted by performing ultrasound-guided thoracic paravertebral block (TPVB) for video assisted thoracoscopic surgery.

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036796

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036796