UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
児童青年の不安症と抑うつ障害に対する診断横断的介入

英語
Transdiagnostic intervention for anxiety and depression in children and adolescents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TIADCA研究

英語
TIADCA study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
児童青年の不安症と抑うつ障害に対する診断横断的介入

英語
Transdiagnostic intervention for anxiety and depression in children and adolescents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TIADCA研究

英語
TIADCA study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
分離不安障害、社交不安障害、特定の恐怖症、全般性不安障害、気分変調症、大うつ病、小うつ病

英語
separation anxiety disorder, social phobia, specific phobia, generalized anxiety disorder, dysthymic disorder, major depressive disorder, minor depressive disorder

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における児童青年期の不安症と抑うつ障害に対する認知行動療法の有効性を明らかにする

英語
To evaluate CBT for Japanese children and adolescents with anxiety and/or depression

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV(ADIS)

英語
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV(ADIS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), Depression Self-Rating Scale for Children (DSRS), Spence Children's Scale for Parents (SCAS-P), Depression Self-Rating Scale for Parents (DSRS-P), Strengths and Difficulties Questionnaire for Children (SDQ-C), Strengths and Difficulties Questionnaire for Parents (SDQ-P), Children's Pleasant Activity Scale (CPAS), Children's Avoidance Behavior Scale (CABS)

英語
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), Depression Self-Rating Scale for Children (DSRS), Spence Children's Scale for Parents (SCAS-P), Depression Self-Rating Scale for Parents (DSRS-P), Strengths and Difficulties Questionnaire for Children (SDQ-C), Strengths and Difficulties Questionnaire for Parents (SDQ-P), Children's Pleasant Activity Scale (CPAS), Children's Avoidance Behavior Scale (CABS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知行動療法による介入

英語
cognitive behavioral intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

9

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
DSMIV-TRに基づく半構造化面接ADISの不安障害（分離不安、社交不安、特定の恐怖、全般性不安）または気分障害（大うつ病、小うつ病、気分変調症）において、 生活困難（ADIS CRS ≧ 4）または準生活困難（ADIS CSR ＝ 2-3）を示すもの

英語
Inclusion criteria were a current clinical (ADIS CSR > 3) or subclinical (ADIS CSR = 2-3) principal diagnosis of either a DSMIV-TR unipolar depression disorder (Major Depressive Disorder, Minor Depression, or Dysthymia) or an anxiety disorder (Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Separation Anxiety, or Specific Phobia).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
知的能力障害、自閉症スペクトラム障害、注意・欠陥多動性障害、PTSD、摂食障害、物質関連障害に合致するものを除外する。

英語
not fulfill criteria for mental retardation, ASD, ADHD, PTSD, eating disorder or substance-related disorder.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岸田広平

英語

名
ミドルネーム
姓	Kohei Kishida

所属組織/Organization

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

所属部署/Division name

日本語
心理学研究科

英語
Graduate School of Psychology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都府京田辺市多々羅都谷 1-3

英語
1-3 Tatara Miyakodani, Kyotanabe City, Kyoto

電話/TEL

0774-65-8220

Email/Email

cykb1001@mail2.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岸田広平

英語

名
ミドルネーム
姓	Kohei Kishida

組織名/Organization

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

部署名/Division name

日本語
心理学研究科

英語
Graduate School of Psychology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都府京田辺市多々羅都谷 1-3

英語
1-3 Tatara Miyakodani, Kyotanabe City, Kyoto

電話/TEL

0774-65-8220

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cykb1001@mail2.doshisha.ac.jp

機関名/Institute

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Research Fellow of the Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

17090

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
同志社大学「人を対象とする研究」に関する倫理審査委員会

英語
the IRB in Doshisha university

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

同志社大学心理臨床センター（京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

03

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

07

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

09

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036803

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