UMIN試験ID | UMIN000032308 |
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受付番号 | R000036845 |
科学的試験名 | リファキシミンの腸管透過性を介した肝性脳症に対する有効性の検討:非盲検、単剤、単施設、パイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/18 |
最終更新日 | 2018/04/18 22:10:38 |
日本語
リファキシミンの腸管透過性を介した肝性脳症に対する有効性の検討:非盲検、単剤、単施設、パイロット研究
英語
Efficacy of rifaximin for the treatment of hepatic encephalopathy through the intestinal permeability: an open-label, single-arm, singlecenter, pilot study
日本語
リファキシミンの腸管透過性を介した肝性脳症に対する有効性の検討
英語
Efficacy of rifaximin for the treatment of hepatic encephalopathy through the intestinal permeability
日本語
リファキシミンの腸管透過性を介した肝性脳症に対する有効性の検討:非盲検、単剤、単施設、パイロット研究
英語
Efficacy of rifaximin for the treatment of hepatic encephalopathy through the intestinal permeability: an open-label, single-arm, singlecenter, pilot study
日本語
リファキシミンの腸管透過性を介した肝性脳症に対する有効性の検討
英語
Efficacy of rifaximin for the treatment of hepatic encephalopathy through the intestinal permeability
日本/Japan |
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肝性脳症
英語
hepatic encephalopathy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リファキシミンの潜在性肝性脳症(Minimal hepatic encephalopathy:MHE)および顕性脳症(Hepatic encephalopathy:HE)の改善効果
英語
We investigate efficacy of rifaximine for the treatment of minimal hepatic encephalopathy and Hepatic encephalopathy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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4週時の血中エンドトキシン活性のベースラインからの変化量
英語
The amount of change from a baseline of blood endotoxin activity in four weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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リファキシミンとして1回400mgを1日3回食後に経口投与する。登録後から28日間内服する。
英語
Subjects are administered 400mg of rifaximine once orally after meal three times a day. They take medicine after registration for 28 days.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
病理組織または画像検査で肝硬変と診断された患者。
不顕性、または顕性肝性脳症を認める患者。
3か月間治療に変更のない肝硬変患者。
英語
The patient who had a diagnosis of cirrhosis by pathology or diagnostic imaging.
The patient have minimal hepatic encephalopathy or hepatic encephalopathy.
The patient that treatment does not have the change for three months.
日本語
同意取得3ヶ月前以内に肝性脳症に対する内服薬の変更がある患者。
使用薬物(リファキシミン)の添付文書に記載されている禁忌に該当する患者。
英語
The patient with the change of the medicine for the hepatic encephalopathy within agreement acquisition three months ago.
The patient who corresponds to a taboo listed in the attached document of rifaximine.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本多 靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Honda Yasushi |
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
神奈川県横浜市
英語
Yokohama, Japan
045-787-2640
y-honda@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本多 靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Honda Yasushi |
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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肝胆膵消化器病学
英語
Gastroenterology and Hepatology
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神奈川県横浜市
英語
Yokohama, Japan
045-787-2640
y-honda@umin.ac.jp
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横浜市立大学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, Yokohama, Japan
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肝胆膵消化器病学
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036845
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036845
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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