UMIN試験ID | UMIN000032728 |
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受付番号 | R000036878 |
科学的試験名 | B型慢性肝疾患治療におけるテノホビル・アラフェナミド(TAF)とエンテカビル(ETV)の非ランダム化前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/28 |
最終更新日 | 2023/11/29 10:19:29 |
日本語
B型慢性肝疾患治療におけるテノホビル・アラフェナミド(TAF)とエンテカビル(ETV)の非ランダム化前向き比較試験
英語
Non-randomized control study of the evaluation for the switching entecavir to tenofovir alafenamide fumarate in patients with chronic HBV infection
日本語
テノホビル・アラフェナミド(TAF)とエンテカビル(ETV)の非ランダム化前向き比較試験
英語
Non-randomized control study of the evaluation for the switching entecavir to tenofovir alafenamide fumarate
日本語
B型慢性肝疾患治療におけるテノホビル・アラフェナミド(TAF)とエンテカビル(ETV)の非ランダム化前向き比較試験
英語
Non-randomized control study of the evaluation for the switching entecavir to tenofovir alafenamide fumarate in patients with chronic HBV infection
日本語
テノホビル・アラフェナミド(TAF)とエンテカビル(ETV)の非ランダム化前向き比較試験
英語
Non-randomized control study of the evaluation for the switching entecavir to tenofovir alafenamide fumarate
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝疾患
英語
chronic HBV infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
B型慢性肝疾患患者においてテノホビル・アラフェナミド(tenofovir alafenamide;以下TAF)療法の有効性と安全性をエンテカビル(ETV)服用群と比較検討する。
英語
To evaluate with the efficacy and safety
of the switching entecavir to tenofovir alafenamide fumarate in patients with chronic HBV infection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) HBs抗原量の変化
英語
Change rate of HBsAg
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エンテカビル内服をテノホビルアラフェナミドフマル酸塩内服に切り替える
英語
Switch oral administration of entecavir to tenofovir alafenamide fumarate.
日本語
エンテカビル継続
英語
keep on administration of entecavir
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
核酸アナログ製剤を使用しているB型肝炎患者
英語
chronic hepatitis B and under treatment by nucleoside analogue
日本語
1)クレアチニン・クリアランス15mL/分以下の腎機能
2)授乳中の患者, 妊婦または妊娠している可能性のある患者
3)HCV、HIV共感染
4)その他、試験担当医師が本試験への参加が不適当と判断した患者
英語
1) Patients whose CCr is lower than 15ml/min
2) Patients who are pregnant or have possibilities of pregnancy
3) Patients who are infected HIV or HCV
4) Patients who are considered to be inappropriate for this study
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruki Uojima |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa 252-0374 Japan
+81-42-778-8111
kiruha@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋 晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruki Uojima |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa 252-0374 Japan
+81-42-778-8111
kiruha@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学医学部
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自己調達
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2027 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |