UMIN試験ID | UMIN000032412 |
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受付番号 | R000036964 |
科学的試験名 | ランソプラゾールの特発性大腿骨頭壊死症に対する縮小効果に関する多施設共同臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/27 |
最終更新日 | 2019/03/01 18:17:33 |
日本語
ランソプラゾールの特発性大腿骨頭壊死症に対する縮小効果に関する多施設共同臨床試験
英語
Multicenter clinical trial: treatment effect of lansoprazole on non-traumatic osteonecrosis of the femoral head
日本語
特発性大腿骨頭壊死症に対する治療効果に関する臨床試験
英語
Clinical trial for treatment effect of non-traumatic osteonecrosis of the femoral head
日本語
ランソプラゾールの特発性大腿骨頭壊死症に対する縮小効果に関する多施設共同臨床試験
英語
Multicenter clinical trial: treatment effect of lansoprazole on non-traumatic osteonecrosis of the femoral head
日本語
特発性大腿骨頭壊死症に対する治療効果に関する臨床試験
英語
Clinical trial for treatment effect of non-traumatic osteonecrosis of the femoral head
日本/Japan |
日本語
特発性大腿骨頭壊死症
英語
idiopathic osteonecrosis of the femoral head
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
特発性大腿骨頭壊死症患者を対象にランソプラゾール内服による骨壊死縮小効果を検討するため、非投与群と比較し有効性を検討する
英語
To examine the treatment effect of lansoprazole in the patients with osteonecrosis of the femoral head compare with control group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
6ヶ月、1年時点でのMRIによる特発性大腿骨頭壊死症の壊死領域の縮小の有無
英語
The reduction rate of non-traumatic osteonecrosis of the femoral head by MRI after 6 months and 1 year.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ランソプラゾール30mg 1日1回1年間
英語
Lansoprazole 30mg orally once a day for one year
日本語
投与無し
英語
No administration
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 特発性大腿骨頭壊死症と診断された日本人
2. 厚生労働省特発性大腿骨頭壊死症分類において Type A-C2、 Stage IもしくはII
英語
1. Japanese patients diagnosed with non-traumatic osteonecrosis of the femoral head.
2. Osteonecrosis of the femoral head meets the diagnosis criteria for that condition and is Stage I or II and Type A-C2.
日本語
1. 大腿骨頭の圧潰(Stage III)を示唆する疼痛を有する者
2. 同部に手術歴がある者
3. アルコール性精神症状で入院歴がある者、認知症を有する者
4. 過去に本薬による薬物過敏症の既往のある者
5. 本薬の併用禁忌薬であるアタザナビル硫酸塩(レイアタッツ)服用中の者
英語
1. Patients with pain suggesting femoral head collapse (Stage III).
2. Patients underwent hip surgery.
3.Patients with alcohol-abuse or dementia
4. Past allergy to lansoprazole.
5. Patients treatment with atazanavir sulfate (Reyataz).
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小助川維摩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ima Kosukegawa |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Dept. of Orthopedic Surgery
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-Ku Sapporo 060-8543, Japan
+81-011-611-2111(33330)
imakosukegawa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小助川維摩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ima Kosukegawa |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Dept. of Orthopedic Surgery
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-Ku Sapporo 060-8543, Japan
+81-11-611-2111(33330)
imakosukegawa@gmail.com
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University Hospital
日本語
札幌医科大学附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Dept. of Musculoskeletal Biomechanics and Surgical Devlopment, Sapporo Medical University
The Osaka Medical Research Foundation for Intractable Diseases
日本語
札幌医科大学生体工学・運動器治療開発講座
公益財団法人大阪難病研究財団
日本語
その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
札幌医科大学附属病院 Sapporo Medical University Hospital
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験中止/Terminated
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036964
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036964
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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