UMIN試験ID | UMIN000032435 |
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受付番号 | R000036987 |
科学的試験名 | 特発性慢性蕁麻疹と睡眠時無呼吸症候群との相関 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/07 |
最終更新日 | 2021/11/04 16:45:34 |
日本語
特発性慢性蕁麻疹と睡眠時無呼吸症候群との相関
英語
Correlation between chronic idiopathic urticaria and sleep apnea
日本語
特発性慢性蕁麻疹と睡眠時無呼吸症候群との相関
英語
Correlation between chronic idiopathic urticaria and sleep apnea
日本語
特発性慢性蕁麻疹と睡眠時無呼吸症候群との相関
英語
Correlation between chronic idiopathic urticaria and sleep apnea
日本語
特発性慢性蕁麻疹と睡眠時無呼吸症候群との相関
英語
Correlation between chronic idiopathic urticaria and sleep apnea
日本/Japan |
日本語
特発性慢性蕁麻疹/睡眠時無呼吸症候群
英語
Chronic idiopathic urticaria / sleep apnea
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
特発性慢性蕁麻疹患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率を調査する
英語
To clarify the prevalence of sleep apnea in patients with chronic idiopathic urticaria.
その他/Others
日本語
特発性慢性蕁麻疹患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率を調査する
英語
To clarify the prevalence of sleep apnea in patients with chronic idiopathic urticaria.
日本語
無呼吸低呼吸指数(AHI)≧5で定義するSASの割合
英語
Rate of patients whose AHI(Apnea Hypopnea Index) is more than 5.
日本語
蕁麻疹の重症度(weekly urticaria activity score:UAS7)と、SASの重症度(軽症(5≦AHI<15)、中等症(15≦AHI<20)、重症(30≦AHI))との相関
英語
Correlation between the severity of chronic idiopathic urticaria(scored by using weekly urticaria activity score:UAS7) and the severity of sleep apnea(defined as mild(5<=AHI<15), moderate(15<=AHI<20) and severe(30<=AHI)).
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時の年齢が16歳以上
2.6週間以上蕁麻疹が持続している
3.ヒスタミンH1受容体拮抗薬で効果不十分な者
4.本研究への参加について、本人の同意が文書で得られている者
英語
1. The age at the time of consent acquisition is 16 years old or more.
2. Persistent symptoms of urticaria for 6 weeks or more.
3. Patients who do not have adequate response to H1-antihistamines.
4. Patients who agree with participation in this research.
日本語
1.蕁麻疹の原因が特定されている者
2.その他の理由により、研究責任医師又は研究担当医師が本研究への参加を不適当と判断する者
英語
1.The patients whose cause of urticaria is identified.
2.The patients judged as unsuitable for participation by the attending physician.
100
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡井 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Watai |
日本語
国立病院機構相模原病院 臨床研究センター
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology, Sagamihara National Hospital
日本語
アレルギー科
英語
Department of allergy
252-0392
日本語
18-1, Sakuradai
英語
18-1 Sakuradai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0392, Japan
+81-42-742-8311
nagayama.kisako.up@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 貴紗子 |
ミドルネーム | |
姓 | 永山 |
英語
名 | Kisako |
ミドルネーム | |
姓 | Nagayama |
日本語
国立病院機構相模原病院 臨床研究センター
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology, Sagamihara National Hospital
日本語
アレルギー科
英語
Department of allergy
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0392, Japan
+81-42-742-8311
nagayama.kisako.up@mail.hosp.go.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター)
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology, Sagamihara National Hospital
日本語
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英語
日本語
独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター)
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology, Sagamihara National Hospital
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構相模原病院 臨床研究センター
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology, Sagamihara National Hospital
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0392, Japan
0427428311
nagayama.kisako.up@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構相模原病院(神奈川県)
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1323893021000897
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1323893021000897
37
日本語
37人中、19人が症状なし~軽症蕁麻疹(UAS7 <=15) であり、18人が中等症重症蕁麻疹(UAS7 >=16)だった。pAHIは後者グループで優位に高かった(18 vs. 4.2, p = 0.001)。 多変量ロジスティック解析では、BMIを調整しても、中等度から重度のSDB(pAHI>=15)は中等度から重度のCSUと有意に関連していた。
英語
Of the 37 patients studied, 19 had symptom-free-to-mild CSU (UAS7 <=15) and 18 had moderate-to-severe CSU (UAS7 >=16). The pAHI in the latter group was significantly higher than that in the former group (18 vs. 4.2, p = 0.001). In multivariate logistic analysis, moderate-to-severe SDB (pAHI >=15) was significantly associated with moderate-to-severe CSU even after adjusting for the BMI.
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
日本語
2018年4月1日~10月31日に国立相模原病院のアレルギー科または皮膚科を受診したCSUの外来患者を連続して調査した。以下の患者を対象とした。(1)16歳以上の患者,(2)誘発因子のない6週間以上の持続性蕁麻疹を有する患者,(3)ヒスタミンH1受容体拮抗薬の効果が不十分な患者。
英語
We studied outpatients with CSU who visited the Sagamihara National Hospital allergy department or dermatology department between April 1 and October 31, 2018. The following patients were included: (1) patients aged at least 16 years, (2) patients with persistent urticaria for more than 6 weeks without an eliciting factor, and (3) patients with an inadequate response to histamine H1 receptor antagonist.
日本語
募集したすべての患者に丁寧な問診を行い、蕁麻疹の誘発因子がないことを確認した。すべての患者は、エントリー時に、患者背景、併存疾患、CSU症状、睡眠状態に関する質問票に答えるよう求められた。OCSTは参加後2週間以内に実施した。参加者全員から書面によるインフォームド・コンセントを得た。
英語
All recruited patients were carefully interviewed and examined to ensure that they had no eliciting factors for their urticaria. Supplementary All patients were asked to answer a structured questionnaire regarding their demographics, comorbidity, CSU symptoms, and sleep condition at the time of entry. OCST was performed within 2 weeks of entry. We obtained written informed consent from all participants.
日本語
なし
英語
None.
日本語
CSUに関してはUAS7を用い、SDBに関してはpAHIの値を用いて評価した。その後、SDBとCSUの関連を評価した。
英語
The UAS7 was used to evaluate for CSU, and the pAHI value was used to evaluate for SDB. The association between SDB and CSU was then evaluated.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
性別・発症年齢・罹病期間・発症誘因の有無・家族歴の有無・出生歴・生活習慣病の有無・合併症の有無・身長・体重
英語
height, weight, gender, onset age, disease duration, family history,birth history, comorbid disease, Epworth Sleepiness Scale
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036987
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036987
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |