UMIN試験ID | UMIN000032534 |
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受付番号 | R000037010 |
科学的試験名 | 直腸癌局所再発に対する腹腔鏡手術の安全性と有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/09 |
最終更新日 | 2020/05/10 09:46:17 |
日本語
直腸癌局所再発に対する腹腔鏡手術の安全性と有効性
英語
Efficacy and safety of laparoscopic surgery for resectable locally recurrent rectal cancer
日本語
直腸癌局所再発に対する腹腔鏡手術の安全性と有効性
英語
Efficacy and safety of laparoscopic surgery for resectable locally recurrent rectal cancer
日本語
直腸癌局所再発に対する腹腔鏡手術の安全性と有効性
英語
Efficacy and safety of laparoscopic surgery for resectable locally recurrent rectal cancer
日本語
直腸癌局所再発に対する腹腔鏡手術の安全性と有効性
英語
Efficacy and safety of laparoscopic surgery for resectable locally recurrent rectal cancer
日本/Japan |
日本語
直腸癌術後局所再発における切除可能症例
英語
Resectable local pelvic recurrence of rectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発直腸悪性腫瘍に対する腹腔鏡手術の有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficiency and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy with capecitabine followed by laparoscopic radical surgery for locally recurrent rectal malignant tumor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
安全性(手術時間、出血量、開腹移行の有無、術後有害事象の有無、在院日数)
英語
Safety (operative time, intraoperative bleeding, conversion to open surgery, incidence of complication after surgery, hospitalized days after surgery
日本語
R0切除率 組織学的効果判定 pathological circumferential resection margin 術後QOL 生存期間 無再発生存期間 局所無再再発生存期間
英語
R0 resection rate
TRG: tumor regression grade
pCRM: pathological circumferential resection margin
QOL: quality of life after surgery
OS: overall survival
RFS: recurrence free survival
LFS: local recurrence free survival,
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術前Capecitabine併用CRTを施行した根治可能な患者に腹腔鏡手術を行う
英語
Neoadjuvant chemoradiothearpy with capecitabine followed by laparoscopic surgery
Capecitabine; treatment dose was decided by body mass index
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1: 過去に直腸悪性腫瘍に対してR0切除を受けた。
2: 臨床所見上もしくは画像上再発と診断を受けている。
3: 切除可能である。
4: ECOG perfomance status:0,1である。
5: 試験に関しての同意が得られている。
英語
1: R0 resection was performed by the initial surgery for rectal malignant tumor
2: The diagnosis of recurrent rectal cancer was proven with tissue biopsy, or with medical imaging.
3: The recurrent tumor should be localized without extra-pelvic metastasis, distant metastasis was absent.
4: Patients had to have ECOG performance status of 0 or 1.
5: Written informed consent was obtained from all patients before enrollment.
日本語
1: S1神経、外腸骨動脈、内閉鎖筋への浸潤を認める症例
2: 重篤な合併症を有するもの
3: 担当医師がこの研究には不適当と判断した方
英語
1: Unresectable: tumor extension into S1 nerve, external iliac artery,obturator internus muscle
2: Patients with serious complications
3: Patients who would not complete this study according to surgeon's decision
20
日本語
名 | 池田 |
ミドルネーム | |
姓 | 正孝 |
英語
名 | Ikeda |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
外科学 下部消化管外科
英語
Division of Lower GI Surgery, Department of Surgery
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6372
ms-ikeda@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 木村 |
ミドルネーム | |
姓 | 慶 |
英語
名 | Kimura |
ミドルネーム | |
姓 | Kei |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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外科学 下部消化管外科
英語
Division of Lower GI Surgery, Department of Surgery
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町 1-1
英語
1-1Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6372
k-kimura@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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外科学 下部消化管外科
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兵庫医科大学
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Hyogo College of Medicine
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自己調達/Self funding
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兵庫医科大学
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Hyogo College of Medicine
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兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6372
k-kimura@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037010
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |