UMIN試験ID | UMIN000032489 |
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受付番号 | R000037050 |
科学的試験名 | 活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法とアファチニブ単剤療法のランダム化第Ⅱ相試験 付随研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/07 |
最終更新日 | 2021/05/10 08:32:26 |
日本語
活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法とアファチニブ単剤療法のランダム化第Ⅱ相試験 付随研究
英語
Biomarker study for afatinib plus bevacizimab
日本語
活性型EGFR変異陽性非小細胞肺癌患者における
一次療法としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法の有効性および耐性に関わる
バイオマーカーの検討
英語
Biomarker study for afatinib plus bevacizimab
日本語
活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法とアファチニブ単剤療法のランダム化第Ⅱ相試験 付随研究
英語
Biomarker study for afatinib plus bevacizimab
日本語
活性型EGFR変異陽性非小細胞肺癌患者における
一次療法としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法の有効性および耐性に関わる
バイオマーカーの検討
英語
Biomarker study for afatinib plus bevacizimab
日本/Japan |
日本語
EGFR変異を有する非小細胞肺がん
英語
Non-small cell lung cancer with EGFR mutations
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Droplet digital PCR(ddPCR)にて血漿遊離DNAまたは増悪時の組織中のEGFRT790M出現率をアファチニブおよびアファチニブ+ベバシズマブ併用療法の2群間で比較検討する。
英語
The frequency of development ofEGFR T790M between afatainib arm and afatinib/Bev arm
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
アファチニブおよびアファチニブ+ベバシズマブ併用療法の2群間でのEGFRT790M出現率
英語
The frequency of development ofEGFR T790M between afatainib arm and afatinib/Bev arm
日本語
EGFR T790Mの有無によるアファチニブおよびアファチニブ+ベバシズマブ併用療法の有効性の相関性
アファチニブおよびアファチニブ+ベバシズマブ併用療法後にEGFR T790Mが出現した症例のオシメルチニブの有効性
英語
The effect of afatiib or afatinib/Bev based on EGFR T790M status
The effect of subsequent therapies including osimertinib
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本体研究:活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療としてのアファチニブ+ベバシズマブ併用療法とアファチニブ単剤療法のランダム化第Ⅱ相試験に参加していること。
英語
The patients must be enrolled in UMIN000027432
日本語
特記なし。
英語
nothing in particular
100
日本語
名 | 勝行 |
ミドルネーム | |
姓 | 木浦 |
英語
名 | Katsuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | KIURA |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
086-235-7227
086-235-7227
kkiura@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 圭明 |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 |
英語
名 | Kadoaki |
ミドルネーム | |
姓 | OHASHI |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
086-235-7227
086-235-7227
kohashi@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University
日本語
岡山大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Boehringer Ingerheim
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-Ward, Okayama
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.j
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記なし
英語
Nothing in particular
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037050
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037050
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |