UMIN試験ID | UMIN000032494 |
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受付番号 | R000037062 |
科学的試験名 | 集中治療室における経験的抗菌薬プロトコール導入による菌血症治療への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/07 |
最終更新日 | 2018/11/06 12:54:28 |
日本語
集中治療室における経験的抗菌薬プロトコール導入による菌血症治療への影響の検討
英語
Effects of an application of empirical antimicrobial protocol in critical care settings: A single-center, retrospective observational cohort study
日本語
集中治療室における経験的抗菌薬プロトコール導入による菌血症治療への影響の検討
英語
Effects of an application of empirical antimicrobial protocol in critical care settings: A single-center, retrospective observational cohort study
日本語
集中治療室における経験的抗菌薬プロトコール導入による菌血症治療への影響の検討
英語
Effects of an application of empirical antimicrobial protocol in critical care settings: A single-center, retrospective observational cohort study
日本語
集中治療室における経験的抗菌薬プロトコール導入による菌血症治療への影響の検討
英語
Effects of an application of empirical antimicrobial protocol in critical care settings: A single-center, retrospective observational cohort study
日本/Japan |
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菌血症
英語
bacteremia
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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感染症時の初期抗菌薬の選択肢のプロトコールを臨床現場に導入することによる効果を、菌血症患者を対象として、抗菌治療の内容や生命予後を転帰指標として評価すること
英語
To investigate the effect of protocol on prescribing patterns of early antimicrobials, as well as on outcomes in patients with bacteremia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
28日生存率
英語
the 28-day survival rate
日本語
初期経験的抗菌薬の適切性、狭域化の割合、抗菌薬関連コスト 、広域抗菌薬であるメロペネムの使用率
英語
the appropriateness of early empirical antimicrobials; broad-spectrum/narrow-spectrum ratio; antimicrobial-related costs; and rate of use of meropenem
観察/Observational
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
救命救急センターに入院した患者のうち、血液培養が陽性となり臨床症状と合わせて菌血症と診断された患者
英語
Patients admitted to the critical care center that had positive blood cultures, and together with the clinical symptoms, were diagnosed with bacteremia.
日本語
該当なし
英語
Not applicable
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Nishiyama |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
救命救急科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa, Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, Japan
075-641-9161
keinishi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志馬 伸朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuaki Shime |
日本語
広島大学大学院
英語
Hiroshima University
日本語
医歯薬保健学研究科 医学講座 救急集中治療医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine,Institute of Biomedical & Health Sciences
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広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5456
shime@koto.kpu-m.ac.jp
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独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1341321X18302721
日本語
英語
In the treatment of severe infections in critical care settings, the selection of initial empirical antimicrobials affects patient outcomes and antimicrobial overuse. The application of a comprehensive treatment guidance might facilitate appropriate antimicrobial selection. Therefore, we developed such an antimicrobial guidance for use in emergency and critical care center and verified its efficacy. We retrospectively analyzed the data of 195 patients (96 patients before guidance introduction [control group] and 99 after guidance introduction [intervention group]) who were ultimately diagnosed with bacteremia to assess the effects of the guidance (the intervention). The appropriateness of the empirical therapy was greater in the intervention than in the control group (96% vs. 90%, respectively; P = 0.10). Moreover, the rate of carbapenem use was significantly lower in the intervention than in the control group (6% vs. 20%, respectively; P < 0.01). The control and intervention groups had similar 28-day survival rates of 81% and 85%, respectively; P = 0.50). These findings imply that introducing an empirical antimicrobial guidance in emergency outpatient and emergency intensive care settings could improve antimicrobial stewardship without affecting patient mortality. The data of this study can be used as a reference for establishing the study design of a large-scale prospective trial, aimed at verifying guidance efficacy.
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
観察研究
英語
observational study
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |