UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
労働者に対する職場での個別対応での運動指導管理の効果-単盲検化無作為化比較対照試験-

英語
Effect of Personal Exercise Instruction at Workplace for Worker; a Single Blinded Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
労働者に対する個別対応での運動指導管理に関する無作為化比較対照試験

英語
Randomized Controlled Trial of Personal Exercise Instruction for Worker

科学的試験名/Scientific Title

日本語
労働者に対する職場での個別対応での運動指導管理の効果-単盲検化無作為化比較対照試験-

英語
Effect of Personal Exercise Instruction at Workplace for Worker; a Single Blinded Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
労働者に対する個別対応での運動指導管理に関する無作為化比較対照試験

英語
Randomized Controlled Trial of Personal Exercise Instruction for Worker

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常労働者

英語
Healthy workers

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
労働者に対し、職場での個別対応での運動指導管理を行い、その効果を検証する。

英語
To investigate the effect of personal exercise instruction at workplace for worker.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
30秒間立ち座り試験

英語
30-second chair stand test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力、片足立位時間、WHO-Health and work Performance Questionnaire、Work Ability Index、Work functioning Impairment Scale、体組成、Roland-Morris Disability Questionnaire、Center for Epidemiologic Studies Depression Scale、運動セルフエフィカシー尺度、身体活動に関する行動変容ステージ

英語
Grip strength, WHO-Health and work Performance Questionnaire, Work Ability Index, Work functioning Impairment Scale, Body composition, Roland-Morris Disability Questionnaire, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Exercise self-efficacy scale, Behavior change stage related to physical activity

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
個別運動指導群：20-30分/回、問診、各種検査の実施を含む運動指導を月に1回（計6回）、被験者の職場で理学療法士が実施する。

英語
Personal exercise instruction group: Personal exercise instruction including interview and examination is conducted by physical therapist for 1 session/month for 6 month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
集団運動指導群：60分/回の運動指導に関する内容を含む健康講話を理学療法士が介入期間中に1回実施する。

英語
Group exercise instruction group: Group exercise instruction is conducted by physical therapist for 1 session in 6 month.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上、65歳未満の労働者

英語
Worker who are aged 20-64 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な心疾患を有する者
重篤な呼吸器疾患を有する者
重篤な筋骨格系疾患を有する者
神経疾患を有する者
医師から運動を行うことを禁止されている者
研究開始日から1年以内の退職を希望している者

英語
Participants with severe cardiovascular disease
Participants with severe respiratory disease
Participants with severe musculoskeletal disease
Participants with neurological disease
Participants who wish to resign within 1 year from the research start date

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐伯　覚

英語

名
ミドルネーム
姓	Satoru Saeki

所属組織/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu 807-8555, Japan

電話/TEL

093-691-7266

Email/Email

sae@med.uoeh-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松垣竜太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryutaro Matsugaki

組織名/Organization

日本語
産業医科大学大学院

英語
Graduate school of University of Occupational and Environmental Health, Japan

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu 807-8555, Japan

電話/TEL

093-603-6691

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pt-matsugaki@clnc.uoeh-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
産業医科大学

英語
Department of Rehabilitation Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

04

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

07

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037105

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