UMIN試験ID | UMIN000032537 |
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受付番号 | R000037107 |
科学的試験名 | Persona 関節面サーフェイスを用いた人工膝関節置換術の術後患者満足度に関する前向き無作為化二群比較臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/10 |
最終更新日 | 2018/05/10 00:07:17 |
日本語
Persona 関節面サーフェイスを用いた人工膝関節置換術の術後患者満足度に関する前向き無作為化二群比較臨床研究
英語
Prospective randomized two-group comparative clinical study of patient satisfaction after total knee arthroplasty using Persona articular surface implants
日本語
Persona 関節面サーフェイスの無作為化二群比較臨床研究
英語
Randomized two-group comparison of Persona articular surface implants
日本語
Persona 関節面サーフェイスを用いた人工膝関節置換術の術後患者満足度に関する前向き無作為化二群比較臨床研究
英語
Prospective randomized two-group comparative clinical study of patient satisfaction after total knee arthroplasty using Persona articular surface implants
日本語
Persona 関節面サーフェイスの無作為化二群比較臨床研究
英語
Randomized two-group comparison of Persona articular surface implants
日本/Japan |
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変形性膝関節症、関節リウマチ、骨壊死
英語
Osteoarthritis, Rhumatoid Arthritis, Osteonecrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、ACLを切除したCR型TKAの患者満足度を、サーフェイスのデザインのみが異なるPersona MCサーフェイス(被験)群と従来型のPersona CRサーフェイス(対照)群で比較し、患者満足度の高い人工膝関節の検討を行うこと
英語
This study will compare the level of patient satisfaction after CR-type TKA with ACL resection in the Persona MC surface (test) group and the conventional Persona CR surface (control) group, between which the only difference is the Persona surface implant used, to determine which knee prosthesis is associated with greater patient satisfaction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後1年時の単純X線評価と臨床評価
英語
Plain X-ray findings and clinical evaluation at one year after TKA.
日本語
術後6ヵ月時の単純X線評価と臨床評価
英語
Plain X-ray findings and clinical evaluation at 6 months after TKA.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
人工膝関節置換術の手技
被検群 MCサーフェス60例
英語
Surgical maneuver of total knee arthroplasty
MC surface group 60 cases
日本語
人工膝関節置換術の手技
対照群 CRサーフェイス60例
英語
Surgical maneuver of total knee arthroplasty
CR surface group 60 cases
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英語
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英語
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英語
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英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工膝関節置換術が適応となる症例
本試験への参加について、患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
the case that adapted to total knee arthroplasty
the case who obtained consent by document
日本語
後十字靭帯損傷など担当医師が不適格と判断した症例
英語
Patients attending physician has determined ineligible (example psterior cruciate ligament injury)
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 早川和恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazue Hayakawa |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita health university school of medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1‐98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake-city,Aichi,Japan
0562-93-2169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 早川和恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazue Hayakawa |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita health university school of medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthoaedic Surgery
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1‐98
英語
1-98 Dengakugakubo, kutsukake-cho,Toyoake-city,Aichi,japan
0562-93-2169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
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その他
英語
Fujita health university school of medicine
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藤田保健衛生大学
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整形外科
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英語
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無し
英語
Fujita health university school of medicine
日本語
藤田保健衛生大学
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整形外科
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037107
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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