UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討

英語
Effect of combined working memory and attention training in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討

英語
Effect of combined working memory and attention training in healthy adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討

英語
Effect of combined working memory and attention training in healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討

英語
Effect of combined working memory and attention training in healthy adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象とし、認知機能トレーニングによる神経心理学的検査成績、脳の構造・機能画像検査所見の変化を検討する

英語
To evaluate the changes in neuropsychological test performance, and the morphological and functional changes of the brain, following neurocognitive training in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知機能トレーニング実施前後のPASATの正答率およびその変化量

英語
Percentage of correct answers in the PASAT score before and after the neurocognitive training and the magnitude of change in the scores

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.認知機能トレーニング実施前後の神経心理学的検査結果（trail making test part A and B、digit span test、tapping span test, standard verbal paired-associate learning testのスコア)とその変化量
2.認知機能トレーニング実施前後の脳の構造・機能画像検査の各種パラメータとその変化量
3.脳の構造・機能画像検査の各種パラメータと神経心理学的検査(トレーニング実施前後の変化量)との相関

英語
1.Pre- and post-neurocognitive training neuropsychological test results (trail making test part A and B, digit span test, tapping span test, standard verbal paired-associate learning test scores)and the magnitude of change
2.Pre- and post-training morphological and functional imaging results and the magnitude of change
3.Correlation between the morphological and functional imaging results and the neuropsychological performance (the magnitude of change in each score before and after training)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Experiment1(トレーニング効果)
認知機能トレーニング
1時間/回、5回/週を4週間実施(総時間20時間)

英語
Experiment1(Training effect)
Neurocognitive training
1 hour/session, 5 sessions/week for 4 weeks, a total of 20 hours

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Experiment1
トレーニングなし

英語
Experiment1
Training skipped

介入3/Interventions/Control_3

日本語
Experiment2(脳構造、機能評価)
*Experiment1実施後
認知機能トレーニング
1時間/回、5回/週を4週間実施(総時間20時間)

英語
Experiment2(Assessment of brain structure
and function)
*After Experiment1
Neurocognitive training
1 hour/session, 5 sessions/week for 4 weeks, a total of 20 hours

介入4/Interventions/Control_4

日本語
Experiment2
*Experiment1実施後
トレーニングなし

英語
Experiment2
*After Experiment1
Training skipped

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Those patients who gave informed consent based on own will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.精神または神経学的疾患により認知機能に影響する疾患を有する者
2.神経心理学的検査を遂行する上で支障となる視覚障害、聴覚障害、運動機能障害を有する者
3.MRI検査に禁忌のある者(心臓ペースメーカーや人工内耳を装着しているもの、閉所恐怖症など)

英語
1.Psychological or neurological disorders which affect the neuropsychological test performance
2.Vision or hearing impairment or motor disability which affects the neuropsychological test performance
3.Contraindications for MRI (cardiac pacemaker, inner ear implant, claustrophobia, etc.)

目標参加者数/Target sample size

69

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
生活機能学分野

英語
Department of Functioning and Disability

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12, Nishi5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-3387

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
生活機能学分野

英語
Department of Functioning and Disability

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12, Nishi5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-3387

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
Department of Functioning and Disability

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院
生活機能学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
Department of Functioning and Disability

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院
生活機能学分野

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of health sciences ,Hokkaido University

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
kita-12, nishi-5, Kita-ku

電話/Tel

0117063316

Email/Email

shomu*hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037112

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