UMIN試験ID | UMIN000032552 |
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受付番号 | R000037129 |
科学的試験名 | 禁煙のHDL機能およびバイオマーカーに及ぼす影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/11 |
最終更新日 | 2020/11/12 14:03:41 |
日本語
禁煙のHDL機能およびバイオマーカーに及ぼす影響に関する検討
英語
Effects of smoking cessation on HDL function and cardiovascular biomarkers.
日本語
禁煙とHDL機能
英語
Smoking cessation and HDL function
日本語
禁煙のHDL機能およびバイオマーカーに及ぼす影響に関する検討
英語
Effects of smoking cessation on HDL function and cardiovascular biomarkers.
日本語
禁煙とHDL機能
英語
Smoking cessation and HDL function
日本/Japan |
日本語
ニコチン依存症
英語
Nicotine addiction
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
禁煙補助薬バレニクリンを4週投与し、禁煙前後のHDL機能および各種バイオマーカーに及ぼす影響を検討する
英語
To test whether varenicline-assisted smoking cessation for 4 weeks affect HDL levels, function, and cardiovascular biomarkers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HDLコレステロール濃度 HDLのコレステロール搬出能/抗酸化能
英語
HDL cholesterol levels, cholesterol efflux capacity/antioxidant activity of HDL
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
禁煙補助薬バレニクリン投与 4週
英語
varenicline treatment for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外来通院可能なニコチン依存症患者
2) 研究参加に対する文書同意が得られた患者
英語
1) Outpatients with nicotine addiction
2) Subjects who gave written informed consent
日本語
1) コントロ-ル不良な高血圧症患者(DBP≧110 mmHg)
2) コントロール不良な糖尿病患者(HbA1c≧8.0%)
3) 過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系疾患を発症した患者
4) 肝機能障害(GOT(AST)、GPT(ALT)が基準値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
5) 末期腎不全患者
6) 中等症(NYHAⅢ度)以上の心不全患者
7) 悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
8) 管理不十分な精神疾患患者
9) バレニクリン投与禁忌者
10) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) Poor-controlled hypertension (DBP>110 mmHg)
2) Poor-controlled diabetes (HbA1c>8.0 %)
3) History of stroke, acute coronary syndrome or any cardiovascular diseases needed for inpatient-treatments within 6 months
4) Either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceeds three-fold of the normal limits.
5) End stage renal disease
6) Symptomatic (NYHA III or IV) congestive heart failure
7) Malignancies or other diseases with poor prognosis
8) Subjects with poor-controlled psychiatric diseases
9) Subjects who are prohibited varenicline treatment
10) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
45
日本語
名 | 誠人 |
ミドルネーム | |
姓 | 綾織 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ayaori |
日本語
所沢ハートセンター
英語
Tokorozawa Heart Center
日本語
しんとこ駅前クリニック
英語
Shintikoekimae Clinic
3591111
日本語
埼玉県所沢市緑町1-4-1デュオヒルズ新所沢駅前101しんとこ駅前クリニック
英語
1-4-1-101 Midoricho, Tokorozawa, Saitama JAPAN 359-1111
0429291801
ayaori@ba2.so-net.ne.jp
日本語
名 | 誠人 |
ミドルネーム | |
姓 | 綾織 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ayaori |
日本語
所沢ハートセンター
英語
Tokorozawa Heart Center
日本語
しんとこ駅前クリニック
英語
Shintikoekimae Clinic
3591111
日本語
埼玉県所沢市緑町1-4-1デュオヒルズ新所沢駅前101しんとこ駅前クリニック
英語
1-4-1-101 Midoricho, Tokorozawa, Saitama JAPAN 359-1111
0429291801
ayaori@ba2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Tokorozawa Heart Center
日本語
所沢ハートセンター
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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所沢ハートセンター
英語
Tokorozawa Heart Center
日本語
埼玉県所沢市上新井2丁目61-11
英語
2-61-11 Kamiarai, Tokorozawa, Saitama, JAPAN 359-1142
04-2940-8611
cs.thc@oukai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037129
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037129
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |