UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一次医療病院受診者における腹部CT画像による体組成の評価に関する研究

英語
A study to investigate the body composition using CT scan images in patients visiting a primary care hospital.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一次医療病院受診者の体組成評価

英語
Body composition in patients visiting a primary care hospital.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一次医療病院受診者における腹部CT画像による体組成の評価に関する研究

英語
A study to investigate the body composition using CT scan images in patients visiting a primary care hospital.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一次医療病院受診者の体組成評価

英語
Body composition in patients visiting a primary care hospital.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一次医療病院を受診する患者

英語
Patients visiting a primary care hospital

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一次医療病院を受診する患者において、腹部CT画像を用いて体組成（筋肉量、脂肪量など）と背景疾患、生活習慣（食習慣、運動習慣など）、採血結果の関連を検討する。

英語
To investigate the impact of background disease, lifestyle (eating habits, exercise habits, etc.), and blood test results on the body composition (muscle mass, fat mass, etc.) measured by the images of abdominal CT scan in patients visiting a primary care hospital.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腹部CT画像で測定した体組成（筋肉量、脂肪量など）の年齢別、性別の平均値を算出。

英語
To calculate the average muscle mass and fat mass by age and gender.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
臍レベルの腹部CT画像を用いて測定した大腰筋面積、内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、起立筋の平均CT値と背景疾患、生活習慣（食習慣、運動習慣など）、採血結果の関連を検討する。

英語
To investigate the impact of background disease, lifestyle (eating habits, exercise habits, etc.), and blood test results on the areas of total psoas muscle, visceral fat, subcutaneous fat, and mean CT number of the erector muscle of spine measured by the images of abdominal CT scan at the umbilical level.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臍レベルの腹部CT画像を用いて測定した大腰筋面積、内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、起立筋の平均CT値の年齢別および性別の平均値を算出する。

英語
To calculate the average areas of total psoas muscle, visceral fat, subcutaneous fat, and mean CT number of the erector muscle of spine measured by the images of abdominal CT scan at the umbilical level by age and gender.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一次医療病院にて腹部CTを撮影する患者

英語
Patients visiting a primary care hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加を拒否した患者

英語
Patients who reject to participate this study

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸浩
ミドルネーム
姓	横山

英語

名	Yukihiro
ミドルネーム
姓	Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
腫瘍外科

英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

+81527442222

Email/Email

yyoko@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸浩
ミドルネーム
姓	横山

英語

名	Yukihiro
ミドルネーム
姓	Yokoyama

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
腫瘍外科

英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

+81527442222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yyoko@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
腫瘍外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学生命倫理委員会

英語
Human Research Review Committee of Nagoya University Hospital

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65

電話/Tel

0527442479

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
腹部ドック受診者も対象とする

英語
Patients undergoing medical checkup are also included.

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037149

英語
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