UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033242
受付番号 R000037178
科学的試験名 急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/10
最終更新日 2018/07/02 15:41:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性


英語
Effects of activity care for the elderly aged 75 or over in acute hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性


英語
Effects of activity care for the elderly aged 75 or over in acute hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性


英語
Effects of activity care for the elderly aged 75 or over in acute hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性


英語
Effects of activity care for the elderly aged 75 or over in acute hospital

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
後期高齢者


英語
elderly aged 75 or over

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性期病院に入院した後期高齢者を対象に、生活機能に対するアクティビティケアの有効性の検証


英語
TO evaluate the efficacy of activity care for living functions of the elderly aged 75 or over in acute hospital

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Mini Mental State Examination


英語
Mini Mental State Examination
Within 3 days from hospitalization, at the time of discharge or 4 weeks after from hospitalization.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Vitality Index
Barthes Index

アクティビティケア参加への満足度


英語
Vitality Index
Barthes Index

Satisfaction with participation in activity care


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群には、通常の看護に加え、週2回、1回1時間、アクティビティケアを提供する


英語
The participants were divided into two groups.
For intervention group, we provide the activity care twice a week, once an hour in addition to usual nursing plan.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群には、通常の看護を提供する


英語
For control group, we provide usual nursing plan.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

75 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)75歳以上の後期高齢患者
(2)入院前のADLが自立していたこと
(3)認知症と診断されていないこと
(4)治療上安静が指示されていないこと
(5)主治医よりアクティビティケアへの参加が許可されていること
(6)研究の趣旨を理解し同意を得た患者


英語
(1)Elderly patients(over 75 years oider).
(2)Patients who ADL was independent before hospitalization.
(3)Patients who isn't diagnosed as dementia.
(4)Patients who judged that bed rest wasn't necessary.
(5)Patients who permitted the activity care from the attending physician.
(6)Patients who understand the purpose of the research and obtained informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者が本研究への参加が適さないと判断した患者


英語
Patients judging that participation in this study is not suitable for researchers.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
辻野美帆


英語

ミドルネーム
Miho Tsujino

所属組織/Organization

日本語
三重大学大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, Mie University

所属部署/Division name

日本語
老年看護学講座


英語
Gerontological nursing course

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174


英語
2-174 Edobashi, Tsu city, Mie prefecture

電話/TEL

059-232-1111

Email/Email

316m107@m.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
辻野美帆


英語

ミドルネーム
Miho Tsujino

組織名/Organization

日本語
三重大学大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, Mie University

部署名/Division name

日本語
老年看護学講座


英語
Gerontological nursing course

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174


英語
2-174 Edobashi, Tsu city, Mie prefecture

電話/TEL

059-232-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

316m107@m.mie-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学


英語
Mie University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
三重大学


英語
Mie University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院(愛知県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 07 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 07 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 07 02

最終更新日/Last modified on

2018 07 02



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037178


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037178


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名