UMIN試験ID | UMIN000032618 |
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受付番号 | R000037195 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/17 |
最終更新日 | 2018/05/17 00:10:43 |
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Treatment of chronic wounds using FN coating wound bed combined with autologous skin cell suspension and Split-thickness skin grafting: A randomized controlled trial
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FN coating wound bed combined with autologous skin cell suspension and Split-thickness skin grafting for chronic wounds
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Treatment of chronic wounds using FN coating wound bed combined with autologous skin cell suspension and Split-thickness skin grafting: A randomized controlled trial
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FN coating wound bed combined with autologous skin cell suspension and Split-thickness skin grafting for chronic wounds
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Treatment of chronic wounds is a big clinically challenging based on low graft take rates associated with current surgery, and the cell utilization and therapeutic effects for chronic wounds need to be improved.
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Treatment of chronic wounds is a big challenging based on low graft take rates. Our previous study had verified the combined approach of surgical split-thickness skin autograft with ReCell® can improve the treatment effects. However, our recent study has found the cell utilization can be further improved.Here, we investigated whether FN coating wound bed combined with autologous skin cell suspension and Split-thickness skin grafting can improve the cell utilization and therapeutic effects for the chronic wounds.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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The rate of complete wound healing at 28 days (full re-epithelialization, without any requirement for dressing)
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The time to achieve complete wound closure and treatment-related complications, included pain and itching
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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patients received FN coating wound bed combined with autologous skin cell suspension and Split-thickness skin grafting (experimental group)
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patients received autologous skin cell suspension and Split-thickness skin grafting(control group)
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Patients with a chronic wound (defined as a wound that remained unhealed for more than 4 weeks) which required surgical debridement and skin grafting were eligible.
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1.Pregnant women and people aged less than 18 years old;
2.Pre-existing medical conditions that could potentially interfere with wound healing;
3.Patients diagnosed with other medical conditions that could hinder wound healing.
4.Patients considered to be at an aesthetic risk and refusal to give consent.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiayuan Zhu |
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The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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英語
Department of Burn Surgery
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英語
58 Zhongshan Road II, Guangzhou 510080, China
86-20-87755766-8235
zhujiay@mail.sysu.edu.cn
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Peng Wang |
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英語
The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
日本語
英語
Department of Burn Surgery
日本語
英語
58 Zhongshan Road II, Guangzhou 510080, China
86-20-87755766-8235
wangp46@mail2.sysu.edu.cn
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その他
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The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Department of Burn Surgery
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その他
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National Natural Science Foundation of China (No. 81471875), Sun Yat-sen University Clinical Research 5010 Program (No. 2013001)
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
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2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037195
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037195
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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