UMIN試験ID | UMIN000032627 |
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受付番号 | R000037203 |
科学的試験名 | 新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン、硫酸マグネシウム、低体温療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/18 |
最終更新日 | 2018/05/17 15:00:36 |
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン、硫酸マグネシウム、低体温療法
英語
Erythropoietin, Magnesium sulfate and Hypothermia for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン、硫酸マグネシウム、低体温療法
英語
Erythropoietin, Magnesium sulfate and Hypothermia for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン、硫酸マグネシウム、低体温療法
英語
Erythropoietin, Magnesium sulfate and Hypothermia for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン、硫酸マグネシウム、低体温療法
英語
Erythropoietin, Magnesium sulfate and Hypothermia for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy
日本/Japan |
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症
英語
Neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン、硫酸マグネシウムならびに低体温療法併用の実施可能性と安全性を検討する
英語
To determine the feasibility and safety of erythropoietin and magnesium sulfate given in conjunction with hypothermia for hypoxicischemic encephalopathy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象の有無
英語
Serious advverse evvents
日本語
日齢0から7の血圧、心拍数
日齢14と月齢18での死亡、合併症
月齢18での神経発達
英語
BP and HR at 0-7 days of age
Motality and morbidity at 0-7 days and 18 months of age
Neurodevelopmental outocome at 18 months of age
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エリスロポエチン300単位/kg 隔日2週間
硫酸マグネシウム250mg/kg 3日間
低体温療法33.5度 72時間
英語
Recombinant human erythropoietin 300 U/kg every other day for 2 weeks
Mugnesium sulfate 250mg/kg for 3 days
Hypothermia 33.5 degrees C for 72 hours
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
1 | 日/days-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
NICDHによる新生児低体温療法の選択基準
英語
Inclusion criteria by Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Neonatal Research Network hypothermia trial.
日本語
NICDHによる新生児低体温療法の除外基準
英語
Exclusion criteria by Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Neonatal Research Network hypothermia trial.
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市場 博幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ichiba |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
新生児科
英語
Department of Neonatology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojimahondori, Miyakojimaku, Osaka 534-0021 JAPAN
0669291221
h-ichiba@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市場 博幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ichiba |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
新生児科
英語
Department of Neonatology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojimahondori, Miyakojimaku, Osaka 534-0021 JAPAN
0669291221
h-ichiba@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター(臨床研究センター)
英語
Osaka City General Hospital
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英語
日本語
無し
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037203
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037203
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |