UMIN試験ID | UMIN000032635 |
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受付番号 | R000037216 |
科学的試験名 | 高度侵襲外科手術患者におけるシンバイオティクス・プレハビリテーション療法の効果に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2021/05/20 10:01:51 |
日本語
高度侵襲外科手術患者におけるシンバイオティクス・プレハビリテーション療法の効果に関する無作為化比較試験
英語
The impact of Synbiotic and Prehabilitation Therapy on the postoperative outcome in patients undergoing highly invasive surgery. A randomized controlled study.
日本語
高度侵襲外科手術患者におけるシンバイオティクス・プレハビリテーション療法
英語
The impact of Synbiotic and Prehabilitation Therapy on the postoperative outcome in patients undergoing highly invasive surgery.
日本語
高度侵襲外科手術患者におけるシンバイオティクス・プレハビリテーション療法の効果に関する無作為化比較試験
英語
The impact of Synbiotic and Prehabilitation Therapy on the postoperative outcome in patients undergoing highly invasive surgery. A randomized controlled study.
日本語
高度侵襲外科手術患者におけるシンバイオティクス・プレハビリテーション療法
英語
The impact of Synbiotic and Prehabilitation Therapy on the postoperative outcome in patients undergoing highly invasive surgery.
日本/Japan |
日本語
高度侵襲外科手術を受ける患者
英語
Patients who are going to undergo a highly invasive abdominal surgery.
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高度侵襲外科手術を受ける予定の患者を術前にシンバイオ・プレハビリ療法を行う群と行わない群に無作為に割り付け、この治療が実際に腸内環境を改善するか、筋肉量増加や運動能力向上に寄与するか、そして手術後の短期および長期予後を改善するかについて検討すること。
英語
To invastigate an impact of synbiotics/prehabilitation therapy in patients undergoing a highly invasive abdominal surgery, with special interest for the intestinal microenvironment, muscle mass, functional exercise capacity, and short and long term outcomes after surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
①シンバイオ・プレハビリ療法群とシンバイオ療法群における待期期間中の栄養状態、宿主免疫能、腸内細菌叢プロファイル、便中有機酸濃度、筋肉量、脂肪量、運動能力の変化を比較する。
②シンバイオ・プレハビリ療法群とシンバイオ群で術後合併症発生率、術後在院日数を比較する。
③術直前の栄養状態、宿主免疫能、腸内細菌叢プロファイル、便中有機酸濃度、筋肉量、脂肪量、運動能力と術後合併症発生率、術後在院日数の相関関係を調べる。
英語
1.To compare the nutritional status, host immune function, intestinal microbitota, fecal organic acids concentrations, muscle mass, fat mass, and exercise capacity between Synbiotics group and Synbio-Prehabilitation group.
2.To Compare the incidence of postoperative complications and the length of postoperative hospital stay.
3.To investigate the correlation between the preoperative conditions including nutritional status, host immune function, intestinal microbiota, fecal organic acids concentrations, muscle mass, fat mass, and functional exercise capacity and the incidence of postoperative complications and the length of postoperative hospital stay.
日本語
④シンバイオ・プレハビリ療法群とシンバイオ療法群で術後長期の予後を比較する。
⑤術直前の栄養状態、宿主免疫能、腸内細菌叢プロファイル、便中有機酸濃度、筋肉量、脂肪量、運動能力が術後長期予後に及ぼす影響について検討する。
英語
4.To compare the long term outcome after surgery between Synbiotics and Synbio-Prehabilitation groups.
5.To investigate the impact of preoperative nutritional status, host immune function, intestinal microbiota, fecal organic acids, muscle mass, fat mass, and functional exercise capacity on the long term outcome after surgery.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
シンバイオティクス療法
英語
Synbiotics therapy
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シンバイオティクス・プレハビリテーション療法
英語
Synbio-Prehabilitation therapy
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
名古屋大学医学部附属病院消化器外科一および消化器外科二で高度侵襲外科手術を行う患者を対象とする。なお、高度侵襲外科手術には以下のものが含まれる。
大量肝切除術(葉切除以上あるいはそれに準じた侵襲の大きな肝切除)
肝膵十二指腸切除術
膵頭十二指腸切除術
腹腔動脈幹合併切除を伴う膵切除術
そのほか上記に準ずる高度侵襲外科手術
・対象疾患:高度侵襲外科手術を受ける全ての疾患(良性、悪性疾患を問わない)
英語
Patients who are going to undergo a highly invasive surgery in Nagoya University Hospital Surgery I and II.
Highly invasive surgery includes;
1. Major hepatectomy
2. Hepatopancreatoduodenectomy
3. Pancreatoduodenectomy
4. Destal pancreatectomy with celiac axis resection
5. Other highly invasive surgeries with similar invasion as above procedures
日本語
試験参加を拒否した患者。
英語
Patients who rejected to participate this study.
160
日本語
名 | 横山 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸浩 |
英語
名 | Yokoyama |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科、消化器外科
英語
Division of Surgical Oncology/Division of Gastrointestinal Surgery, Department of Surgery
4668550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
0527442222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 横山 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸浩 |
英語
名 | Yokoyama |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科、消化器外科
英語
Division of Surgical Oncology/Division of Gastrointestinal Surgery, Department of Surgery
4668550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
0527442222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Division of Surgical Oncology/Division of Gastrointestinal Surgery, Department of Surgery
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
腫瘍外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Division of Surgical Oncology/Division of Gastrointestinal Surgery, Department of Surgery
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学生命倫理委員会
英語
Nagoya University Ethics Committee
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
0527442218
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037216
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037216
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |