UMIN試験ID | UMIN000033622 |
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受付番号 | R000037226 |
科学的試験名 | 胎児に異常が見つかった女性を支えるバース&ペアレンティング・プランニング・プログラムの開発と評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2022/02/14 21:48:07 |
日本語
胎児に異常が見つかった女性を支えるバース&ペアレンティング・プランニング・プログラムの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Birth and Parenting Planning Program for Women Who Have Been Diagnosed With Fetal Anomalies
日本語
胎児に異常が見つかった女性を支えるバース&ペアレンティング・プランニング・プログラムの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Birth and Parenting Planning Program for Women Who Have Been Diagnosed With Fetal Anomalies
日本語
胎児に異常が見つかった女性を支えるバース&ペアレンティング・プランニング・プログラムの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Birth and Parenting Planning Program for Women Who Have Been Diagnosed With Fetal Anomalies
日本語
胎児に異常が見つかった女性を支えるバース&ペアレンティング・プランニング・プログラムの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Birth and Parenting Planning Program for Women Who Have Been Diagnosed With Fetal Anomalies
日本/Japan |
日本語
胎児異常が見つかった女性
英語
Women who have been diagnosed with fetal anomalies
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胎児異常が見つかった女性に対してバース&ペアレンティング(BPPing)を試作すること。
英語
To develop Birth and Parenting Planning (BPPing) program for women who have been diagnosed with fetal anomalies.
その他/Others
日本語
BPPingプログラムの効果を評価すること。
英語
To evaluate BPPing program.
日本語
希望を記述した文書(バース・プラン:BP/バース&ペアレンティグ・プラン:Birth & Parenting Plan:BPP)を提出した女性の割合
英語
The ratio of women who submit a written preference paper called BP/BPP
日本語
BP/BPP, および質問紙の記述から得られる質的データ
英語
Quality data on the description of BP/BPP and questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
介入群:胎児異常がみつかった女性のために開発したBPPingプログラム
対照群:通常ケア
英語
BPPing Program for women who have been diagnosed with fetal anomalies/Usual care
日本語
介入群:妊娠期に2回以上,助産師との面接
英語
Intervention group has more than two meetings with team midwife in pregnancy
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
・妊娠22週以降である。
・20歳以上の女性で,日本語による意思疎通,および日本語の読み書きができる。
・研究協力施設の初回受診が外来受診である。
英語
A pregnant woman who have been diagnosed with fetal anomalies, who is 20 years old or older after 22 weeks of pregnancy, who can communicate, read and write in Japanese, and to visit to a research facility as a outpatient not maternal transport.
日本語
・精神科または心療内科で処方された薬を内服している方。
・研究参加施設を初診の際,子宮内胎児死亡を診断された方。
・胎児診断後に管理入院となった方。
・研究に参加することが不適切であると産科主治医が判断した方。
英語
Women who have taken psychiatry or psychosomatic medicine.
Women who have been diagnosed with Intrauterine fetal death at fist time visiting to research facility.
Women who require hospital care in pregnancy by pregnancy complication before onset.
Women who are considered in appropriate to participate by obstetrician.
60
日本語
名 | 真希 |
ミドルネーム | |
姓 | 北園 |
英語
名 | Maki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitazono |
日本語
独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa Children's Medical Center
日本語
看護局
英語
Nursing Department
2328555
日本語
六ツ川2丁目138-4
英語
2-138-4 Mutukawa-Cho Minami-ku Yokohama
0457112351
16dn007@slcn.ac.jp
日本語
名 | 真希 |
ミドルネーム | |
姓 | 北園 |
英語
名 | Maki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitazono |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa Children's Medical Center
日本語
総務課内倫理委員会事務局
英語
Ethics Commitee in general affairs department
2328555
日本語
六ツ川2丁目138-4
英語
2-138-4 Mutukawa-Cho Minami-ku Yokohama
0457112351
16dn007@slcn.ac.jp
日本語
聖路加国際大学
英語
St.Luke's International University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Academy of Midwife
日本語
日本助産学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
聖路加国際大学
英語
St.Luke's International University
日本語
東京都中央区明石町10番1号
英語
10-1 Akashi-cho Tyu-o-ku Tokyo
03-3543-6391
kenkyukikaku@luke.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神奈川県立こども医療センター(神奈川県)
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
Not yet officially announced
未公表/Unpublished
https://luke.repo.nii.ac.jp/?action=pages_view_main&active_action=repository_view_main_item_detail&i
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日本語
BP/BPPを提出した女性の割合は,対照群と比べ介入群が有意に高かった(介入群96%,対照群7.7%,p<0.001)。希望の表明と共有に対する認識得点は,対照群と比べ介入群が有意に高かった(t=3.210,p=0.003)。ケアに対する評価得点と満足度,およびソーシャル・サポート得点は2群間で有意な違いを認めなかった。BP/BPPを提出した女性の希望には共通性があるが,個別性にも富んでいた。質的データの内容分析からは,医療者との良好な関係性の向上や,分娩に対する満足を表す記述が介入群に多く抽出された。
英語
The intervention group had a significantly higher rate submitting BP/BPP (96.0%vs.7.1%, p<0.001) and significantly higher SRESP (t=3.210, p=0.003). The intervention group tended to have higher but non-significant Satisfaction of Care scores. The J-SSQ had no significant differences between the two groups. Women's preferences were both similar and unique. The intervention group had more positive statements (BP/BPP) about their experience.
2022 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
平均年齢33.5歳(24~43歳)、研究参加者の子どもの胎児診断は、先天性心疾患18名,頭蓋顎顔面疾患9名,神経管閉鎖障害4名,先天性横隔膜ヘルニア4名,染色体異常3名,消化管閉鎖3名,神経管閉鎖障害4名,その他10名であった
英語
Average age: 33.5 years old
The baby's fetal diagnosis: congenital heart disease (n=18), craniofacial disease (n=9), neural tube defects (n=4), congenital diaphragmatic hernias (n=4),chromosomal abnormalities (n=3), Gastrointestinal closure (n=3), and others (n=10).
日本語
62名中(介入群30名、対照群30名),介入群7名(21.9%),対照群4名(13.3%)が介入期間中に脱落し、分析対象は51名とした。
英語
Sixty-two women (32 in the intervention group, 30 in the control group) were enrolled, 11 women were dropped out during the intervention period (7 in the intervention group; 21.9%, 4 in the control group; 13.3%). Fifty-five women were analyzed.
日本語
特になし
英語
There was no adverse event.
日本語
プライマリーアウトカム
BP/BPPを提出した女性の割合
セカンダリーアウトカム
1)量的データ
希望の表明と共有に対する認識尺度得点
ソーシャル・サポート得点(J-SSQ)
ケアに対する満足度得点
2)質的データ
BP/BPPに記載された希望内容
自由記述による希望の表明と共有に対する女性の認識
医療者の支援に対する女性の認識に対する記述
英語
Primary outcome
The rate submitting BP/BPP
Secondary outcome
1)Quantitative data
The Score of Women's perception of being able to express and sharing of hopes scale
The Score of Social support scale
The Score of Women's Care Satisfaction Scale and VAS for satisfaction
2)Qualitative data
The contents described women's BP/BPP
Descriptions of Women's perception of being able to express and sharing of hopes
Descriptions women's perception of care
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037226
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037226
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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