UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033293
受付番号 R000037261
科学的試験名 ヒトの身体傾き認知に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2021/01/29 09:09:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒトの身体傾き認知に関する研究


英語
Study of perception of body tilt

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒトの身体傾き認知に関する研究


英語
Study of perception of body tilt

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒトの身体傾き認知に関する研究


英語
Study of perception of body tilt

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒトの身体傾き認知に関する研究


英語
Study of perception of body tilt

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体傾斜時の重力方向及び身体軸方向を評価し、それらが身体傾斜感覚と如何に関連するかを調べる


英語
The purpose of this study is to
investigate how perceived directions of gravity and body longitudinal axis are associated with subjective body tilt angle.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
身体傾斜感覚の個人差異の検討


英語
Individual difference in perception of body tilt angle

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的な身体の傾き角度


英語
Subjective body tilt angle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的な重力方向及び身体軸方向


英語
Subjective gravitational direction
Subjective body longitudinal direction


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
側方への身体傾斜


英語
Lateral whole-body tilt

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①生活歴上に精神・神経疾患の既往歴、現病歴の無い人
③右利きの人
④本研究参加にあたり十分な説明をうけた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた人


英語
1. Individuals without a neurological or psychiatric history
2. Right handedness
3. Capability of informed consent based on their own decision

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①頭部外傷の既往がある人
②脳および脊髄に器質的な疾患の既往がある人
③前庭器に器質的な疾患の既往がある人
④意識混濁、けいれん発作、てんかんなどの既往がある人
⑤眩暈症状を有する人、車酔いが強い人
⑥研究者が不適当と判断したもの


英語
1. Individuals with a history of head trauma
2. Individuals with a history of organic brain and spinal disease
3. Individuals with a history or organic vestibular disease
4. Individuals who have a history of disorders of consciousness and/or seizure
5. Individuals with dizziness and strong motion sickness
6. Individuals that researchers decide that they are inappropriate for study participation

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
悟志
ミドルネーム
田中


英語
Tanaka
ミドルネーム
Satoshi

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
心理学


英語
psychology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1


英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu-city, Japan

電話/TEL

053-453-2387

Email/Email

tanakas@hama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
悟志
ミドルネーム
田中


英語
Satoshi
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu university school of medicine

部署名/Division name

日本語
心理学


英語
psychology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1


英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu-city, Japan

電話/TEL

053-453-2387

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanakas@hama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hamamatsu university school of medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
浜松医科大学


部署名/Department

日本語
心理学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Hamamatsu university school of medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
浜松医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学 臨床研究センター


英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1


英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu-city, Japan

電話/Tel

0534532850

Email/Email

tanakas@hama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

浜松医科大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 08 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 07 11

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 07 05

最終更新日/Last modified on

2021 01 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037261


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037261


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名