UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032722
受付番号 R000037314
科学的試験名 災害拠点病院における災害対策チームの成長を促進するアクションリサーチ
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/25
最終更新日 2019/12/03 16:18:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
災害拠点病院における災害対策チームの成長を促進するアクションリサーチ


英語
Action Research to promote the growth of Disaster countermeasure team in Disaster based hospital.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
災害拠点病院における災害対策チームの成長を促進するアクションリサーチ


英語
Action Research to promote the growth of Disaster countermeasure team in Disaster based hospital.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
災害拠点病院における災害対策チームの成長を促進するアクションリサーチ


英語
Action Research to promote the growth of Disaster countermeasure team in Disaster based hospital.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
災害拠点病院における災害対策チームの成長を促進するアクションリサーチ


英語
Action Research to promote the growth of Disaster countermeasure team in Disaster based hospital.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
無し


英語
non

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 看護学/Nursing
該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、災害対策チームのチームビルディングを行うことで、チームに起こる変化を明らかにすること。また、チームビルディングを促すために効果的な働きかけを明らかにすることである。


英語
The purpose of this study to clarify the change of team by team building to the disaster countermeasure team, and to clear effective approach for disaster countersue team to promote team building.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
評価はTuckman modelを基に観察を行い、チームの変化をとらえる。またCICS29により専門職の連携能力を測定し、Numerical Rating Scaleを用いて各メンバーのモチベーションを評価する。さらに参与観察と半構造化面接により質的な評価を行う


英語
This study collect date by quantitative and qualitative. As a quantitative data use two measures. First CICS29 which is to measure cooperative skills for professional, second is Numerical Rating scale to evaluate DCT members motivation for disaster countermeasure activities. As a qualitative data use participant observation and semi structural interview

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象は、都内にある災害拠点病院のT病院災害対策委員会とする。また災害対策委員会全体を災害対策チームとし、さらにメンバーの中から災害対策コアチームを結成する。研究者はファシリテーターとして、災害対策コアチームのチームビルディングについての学びを支援する。さらに、災害対策コアチームと共同して、災害対策チームに対し目標管理への支援、心理的安全な場の構築、対立の緩和、フィードバックの促しを中心としたファシリテートを行うことで、災害対策チームとしての活動が促進されるように働きかける。


英語
Researcher cooperate with Disaster countermeasure team (hereinafter called DCT) are aim to solve problems occur in disaster countermeasure activities use existing theory. Moreover, obtain scientific findings on the problems and aim for inductively to create new knowledge about change process of DCT and effective approach for disaster countermeasure activities. Accordingly, this study use enhancement approach of action research.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
災害対策委員の方


英語
Member of Disaster countermeasure committee

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加により健康に害をおよぼす可能性のある方


英語
Those who have the possibility of harming health by research participation

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
吉子
ミドルネーム
佐々木


英語
Yoshiko
ミドルネーム
Sasaki

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院


英語
Tokyo medical and dental university

所属部署/Division name

日本語
共同災害看護学専攻


英語
cooperative doctoral course in disaster nursing

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-3-10


英語
2-3-10 Kanda-surugadai Chiyoda-ku Tokyo

電話/TEL

03-5280-8070

Email/Email

y-sasaki.dn@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
宮前


英語
Shigeru
ミドルネーム
Miyamae

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院


英語
Tokyo medical and dental university

部署名/Division name

日本語
共同災害看護学専攻


英語
cooperative doctoral course in disaster nursing

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-3-10


英語
2-3-10 Kanda-surugadai Chiyoda-ku Tokyo

電話/TEL

03-5280-8072

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

dn150002@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo medical and dental university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学大学院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tokyo medical and dental university

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学大学院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会


英語
Medical Research Ethics Committee of Tokyo Medical and Dental University.

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyou-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

自警会 東京警察病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 05 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語
研究期間を通してコアチームは、目的、資源、メンバー間の情報不足から不安が生じる形成期から意見の対立が発生する混乱期を経て、協調的にタスクに取り組む統一期中心の活動となったものの、混乱期とタスクに建設的に取り組む遂行期の側面も存在しており、委員会は、形成期から徐々に混乱期へ移行し、混乱期中心の活動である中、統一期に入る局面が存在していた。このような成長を遂げ、委員会として目標の設置、新たな災害対策訓練と研修会が実施され、災害対策マニュアルの見直しが計画されたなど、災害対策業務における活動成果が認められた。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
T病院の災害対策委員会の委員であり、T病院は東京都二次医療圏の区西部に位置し、ICU・CCUを含む約400の入院病床を有する。平成26年度の実績では年間の外来受診者は約30万人、入院患者数は約12万人、救急患者数は約1万人であり、地域における急性期医療の基幹病院としての役割を担う。東京都指定二次救急医療機関、東京都災害拠点病院、東京都脳卒中急性期医療機関、東京都CCUネットワーク施設の指定を受け、さらに平成9年より東京都災害拠点病院の指定を受け、ヘリポートを整備し日本DMAT隊を保有していた。


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
T病院の災害対策委員会にて、研究者から研究主旨について口頭で説明し、同意書への署名をもって参加とした。


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
CICS29(Chiba Interprofessional Competency Scale)および災害対策業務へのモチベーション


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 06 05

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 06 15

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 05 25

最終更新日/Last modified on

2019 12 03



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037314


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名